PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADO DE ANIMALES DE LABORATORIO 2013
Uso interno Investigador: ALMARELY FIGUEROA RODRIGUEZ Nº: 34 Aprobación: 34 Desde: MAYO 2010 Hasta: FEBRERO 2013
A. ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS
A,1. Título del Proyecto presentado (mes y año de inicio y término): PRUEBA CONTRA EL CANCER MAYO DEL 2010 HASTA FEBRERO DEL 2013 A.2. Tipo de proyecto presentado (marque con una cruz): Fondecyt regular: Fondecyt de inicio: Fondecyt post-doctoral: Fondef: Milenio: Anillo: Tesis doctoral: Tesis magister: Otro (especifique):
A.3. Nombre del investigador responsable del proyecto presentado: ALMARELY FIGUEROA RODRIGUEZ A.4. Teléfono de contacto: 2222628776 e-mail: Figueroa_1989@hotmail.es Fax:
A.5. Mencione el Laboratorio y Departamento de esta Facultad en la que se desarrollará el trabajo con animales LABORATORIO DE FARMACOLOGIA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA BUAP
A.7. Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitación. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comité de Bioética si se produce un cambio en el presente listado.
NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN LABORATORIO AL QUE PERTENECE JOSE VELAZQUEZ TECNICO INOCULACION MEDICINA BUAP DR. JAIME ACADEMICO ASESOR MEDICINA BUAP
A.8. Teléfono en caso de una emergencia con los animales en horario no laboral
B.1. Especie(s) utilizada(s): RATAS B.2. Edad/Estado de desarrollo: 1 MES B.3. Peso: 250 GR B.4. Sexo: MACHO B.5. Indique el bioterio de obtención de los animales: BIOTERIO CU B.6. Indique el lugar de los procedimientos y la superficie disponible para animales vivos (ya sea en el bioterio o fuera de él): FACULTAD DE MEDICINA BUAP
B.7. Señale el número total de animales a utilizar en el proyecto: 10
DENISSE BRIANDA VELAZQUEZ TREJO PARTE 1 PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN Fecha de inicio (dd-mm-aaaa) Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) Nombre del alumno Correo electrónico Entidad y Área Teléfono Extensión Fax Nombre del tutor principal Correo Electrónico Teléfono Extensión 1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización 2.- Realice una descripción breve del tema de estudio 3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia requerida? SI NO Justificar Favor de llenar el cuadro completo Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones 4.- Los animales serán alojados en: Cuarto de experimentación Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio Unidad de Aislamiento Corrales de la unidad de producción Entidad ¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la especie? 5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: (describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales) 6.- Condiciones especiales que requieran los animales: (describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc) 7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s): Agentes infecciosos SI NO Riesgo de Zoonosis SI NO Radioisótopos SI NO Carcinógenos SI NO Tóxicos Químicos SI NO 8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto: Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación Otros (especificar) 9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes. Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales. Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración 10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
PARTE 2 11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución 12.- Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo SI No De ser positivo explique brevemente la razón de ello 13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucra el uso de los animales experimentales? Totalmete Parcialmente 14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente 15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? SI No 16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio 17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales: Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D CATEGORIA A Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés. CATEGORIA B Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración. CATEGORIA C Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en especies animales vertebradas. CATEGORTIA D Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados. 18.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio. He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999. Nombre del Investigador Principal Título académico Fecha Para uso exclusivo del SICUAE El Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación, en reunión efectuada el de de y luego de analizar la presentación y el formulario de este protocolo, manifiesta lo siguiente Por lo que, la decisión final de este es: APROBADO NO APROBADO Miembros del SICUAE Nombre (s) y Apellidos Firma
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN Fecha de inicio (dd-mm-aaaa) Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) Nombre del alumno Correo electrónico Entidad y Área Teléfono Extensión Fax Nombre del tutor principal Correo Electrónico Teléfono Extensión 1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización 2.- Realice una descripción breve del tema de estudio 3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia requerida? SI NO Justificar Favor de llenar el cuadro completo Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones 4.- Los animales serán alojados en: Cuarto de experimentación Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio Unidad de Aislamiento Corrales de la unidad de producción Entidad ¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la especie? 5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: (describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales) 6.- Condiciones especiales que requieran los animales: (describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc) 7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s): Agentes infecciosos SI NO Riesgo de Zoonosis SI NO Radioisótopos SI NO Carcinógenos SI NO Tóxicos Químicos SI NO 8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto: Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación Otros (especificar) 9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes. Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales. Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas) Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración 10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto? 11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución 12.- Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo SI No De ser positivo explique brevemente la razón de ello 13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucra el uso de los animales experimentales? Totalmete Parcialmente 14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente 15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? SI No 16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio 17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales: Categoría A Categor
A,1. Título del Proyecto presentado (mes y año de inicio y término): Acción de los Analgésicos Febrero del 2012-Febrero del 2013 A.2. Tipo de proyecto presentado (marque con una cruz): Fondecyt regular: Fondecyt de inicio: Fondecyt post-doctoral: Fondef: Milenio: Anillo: Tesis doctoral: X Tesis magister: Otro (especifique):
A.3. Nombre del investigador responsable del proyecto presentado: Stephanie Alvarez
A.4. Teléfono de contacto: 222009876 e-mail: phanie@gmail.com Fax: 2334567
A.5. Mencione el Laboratorio y Departamento de esta Facultad en la que se desarrollará el trabajo con animales (si el trabajo lo realizará en más de un laboratorio, especifíquelo). Laboratorio de Farmacología en la Facultad de Medicina de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla A.6. Si el proyecto presentado es parte o está relacionado (en alguno de sus objetivos de trabajo) a otro proyecto por ejemplo: si es una tesis doctoral y está asociada a un proyecto Fondecyt regular o si es un Fondecyt pos-doctoral y está asociado a un proyecto Anillo o Milenio, entre otros. Responda lo siguiente en relación al otro proyecto
A.6.1. Indique el título, tipo de proyecto, número de identificación, mes y año de inicio y término: Acción de los Analgésicos , Tesis Doctoral, 2012025150, Febrero del 2012- Febrero del 2013 A.6.2. Nombre del investigador responsable: Stephanie Alvarez
A.6.3. Laboratorio, Departamento y Facultad a la que pertenece el investigador responsable del otro proyecto: Laboratorio de Farmacología en la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla A.6.4. Teléfono: 222345678 e-mail: robert@gmail.com Fax: 908765
A.6.5. Adjuntar el protocolo de manejo y cuidado de animales del proyecto asociado siempre y cuando este no haya sido revisado ni aprobado previamente por el Comité de Bioética (CBE) de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas. Si el proyecto asociado ya ha sido aprobado por el CBE de esta Facultad, indicar el código del protocolo aprobado.
A.6.6. Para el proyecto aquí presentado, indique en cuales de los objetivos utilizará animales compartidos con el otro proyecto. Es importante mencionar este punto en consideración al principio de las “tres Rs”, en este caso, Reducir el número de animales a utilizar.
Reacciones adversas. A.7. Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitación (técnico, tesista, académico, entre otros) y la función directa que realizará en el manejo de los animales (ej. inoculación de animales) y vínculo con el laboratorio. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comité de Bioética si se produce un cambio en el presente listado.
NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN LABORATORIO AL QUE PERTENECE VINCULO Alex Andrade Académico Inoculación de animales Farmacología
A.8. Teléfono en caso de una emergencia con los animales en horario no laboral
B.1. Especie(s) utilizada(s): Ratas B.2. Edad/Estado de desarrollo: 12 semanas B.3. Peso: 350 g. B.4. Sexo: Hembras B.5. Indique el bioterio de obtención de los animales: BUAP B.6. Indique el lugar de los procedimientos y la superficie disponible para animales vivos (ya sea en el bioterio o fuera de él): Laboratorio de Farmacología B.7. Señale el número total de animales a utilizar en el proyecto (el desglose por objetivos se debe incluir en la sección C.5): 5 B.8. Señale el método(s) de identificación del o de los animal(es): Placas
B.9. Si procede, remita el certificado de SAG o institución autorizada para autorizar el traslado de los animales si es que el lugar de obtención de los animales es distinto del lugar de mantención; describa detalladamente las condiciones de transporte de los animales.
C. PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN
C.1. Señale el o los propósito(s) principal(es) del Proyecto en un párrafo no superior a 12 líneas. Éstos deben ser explicados de manera que sean comprensibles para el ciudadano común, informado. Además, la relevancia del Proyecto debe quedar claramente señalada para cualquier evaluador eticista. La investigación que se llevará a cabo será con el fin de investigar las acciones y reacciones de los medicamentos analgésicos. C.2. Justifique el uso de ANIMALES, en vez de usar modelos alternativos.
Por métodos alternativos se entienden aquellos que no impliquen la utilización de animales, permitan reducir el número de animales a utilizar o comporten un menor grado de padecimiento al animal.
Indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento propuesto:
No existencia de método alternativo al procedimiento propuesto
Existencia de métodos alternativos, pero aún no están validados
Desconocimiento de existencia de métodos alternativos
Otros motivos (Especificar detalladamente)
C.3. Explique las características que justifiquen el uso de esta(s) ESPECIE(s) Indicar la especie y raza (o cepa) que se propone utilizar Ratas Indicar los motivos de esta selección Sus reacciones son mas específicas y similares al del humano C-4. Indicar si los mismos animales ya han sido previamente utilizados en algún otro procedimiento:
SI: Especificar en cual:
NO:
C.5. JUSTIFIQUE ESTADÍSTICAMENTE EL NÚMERO DE ANIMALES a utilizar POR CADA UNO DE LOS OBJETIVOS DE TRABAJO. Recuerde que de acuerdo a las normas internacionales de bioética animal, se debe utilizar el mínimo de animales necesario para obtener resultados válidos Aplicar el principio de las 3 Rs: Reemplazar animales por otro sistema (ej. in vitro); Reducir número de animales; Refinar el trato del animal (uso de anestesia durante y al término del experimento y otros).
D.1. Describa la secuencia de TODOS los procedimientos a seguir con los animales. Explicite el curso temporal en los procedimientos crónicos. El detalle de procedimientos no quirúrgicos (manipulación y administración de sustancias) debe incluirse en la Sección E. El detalle de los procedimientos quirúrgicos debe incluirse en la Sección F. D.2. Describa el o los criterios de interrupción del trabajo con el animal durante el experimento. (Incluya en su descripción el procedimiento esperado de finalización y las circunstancias en que el experimento será interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al animal. Si su protocolo incluye experimentos crónicos con inducción de patologías, indique explícitamente en qué momento se sacrificarán los animales y el grado de compromiso de bienestar general, que se espera en esas condiciones).
En esta sección usted puede usar como guía el protocolo de supervisión de Morton y Griffiths, 1985
E. PROCEDIMIENTOS NO QUIRÚRGICOS. (Manipulación del animal y administración de sustancias). E.1. Identifique y describa el o los procedimiento(s) no quirúrgicos(s) a realizar. Incluya en su descripción: administración de substancias, vía, sitio y forma de administración, volumen y frecuencia de administración, métodos de sujeción o inmovilización del animal, uso de radiación(dosis y frecuencia), otros procedimientos: estudios de supervivencia – biopsias) E.2. Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) los procedimientos no quirúrgicos E.3. Indique las condiciones en que se mantendrán los animales en los períodos entre las distintas intervenciones
F. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS F.1. Identifique y describa el o los procedimiento(s) quirúrgicos(s) a realizar. Incluya métodos de asepsia que utilizará. F.2. Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) procedimientos quirúrgicos F.3. Condiciones de infraestructura del lugar donde se efectuará el procedimiento quirúrgico F.4. Si el o los procedimientos(s) quirúrgico(s) incluyen supervivencia del animal indique el cuidado postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable F.5. Si corresponde justifique si un mismo animal será sometido a procedimientos quirúrgicos más de una vez e indique el procedimiento previo.
G. DOLOR Y AFLICCIÓN Es imperativo observar el principio fundamental de evitar todo dolor y sufrimiento innecesario en cada animal que participa en un estudio científico. Toda manipulación que provoque dolor o aflicción del (de los) animal(es), debe justificarse en forma sólida y detallada.
G.1. Indicar en qué etapas o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar dolor, sufrimiento o angustia.
G.2. Indicar el protocolo de supervisión que se ha previsto para detectar presencia de posible dolor, sufrimiento o angustia, así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
G.3. Describa las medidas correctoras que se han previsto. G.4. Indique en la siguiente Tabla, cuántos animales sufrirán las siguientes categorías de dolor y/o aflicción. Toda manipulación que provoque dolor o aflicción por mínima que sea debe ser incluida en la tabla siguiente (por ejemplo, el tomar, trasladar y experimentos de conducta en animales se clasifica en el punto A)
Nº animales usados por objetivo 1 2 3 4 5 A. Dolor o aflicción mínimo, transitorio x B. Dolor o aflicción aliviado por medidas apropiadas x C. Dolor o aflicción sin alivio asistido
G.5. Anestesia, Analgesia y Tranquilizantes. Para los animales indicados en la Tabla, filas A o B, especifique los anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes que serán utilizados. Indique el (los) nombre(s) de(los) agente(s) usado(s), la dosis, ruta y frecuencia y duración de administración, así como la persona o personas encargadas del tratamiento y supervisar su eficacia. Especificar, si es el caso, que no está planificado utilizar algún tratamiento porque se considera que la utilización de anestesia o analgesia es más traumática para el animal que el procedimiento planteado.
G.6. Si hay animales indicados en la fila C de la Tabla, se debe justificar por qué está contraindicado el uso de anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes durante, o después de los procedimientos que causan dolor o aflicción (incluya referencias).
H. DISPOSICIÓN DE LOS ANIMALES AL FINAL DEL ESTUDIO.
H.1. Eutanasia. Describa detalladamente el método de eutanasia. Si se usa un agente químico, especifique, dosis y ruta de administración. Si su método de eutanasia incluye decapitación o dislocación cervical SIN anestesia, incluya una justificación científica. Indique la(s) persona(s) encargada(s) de está función
H.2. Eliminación de desechos. La eliminación de los cadáveres debe realizarse de acuerdo con las normas de Bioseguridad de la Facultad, indíquelas. Si la eliminación o el destino de los cadáveres es distinto al señalado, se debe explicar el procedimiento.
H.3. Supervivencia. Describa la disposición y destino de los animales en caso de experimentos en que los animales no son eutanasiados al término del procedimiento.
I. SUBSTANCIAS DAÑINAS PARA ANIMALES O SERES HUMANOS I.1. El uso de substancias peligrosas en la investigación con animales requiere de una aprobación separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorización(es) correspondiente(s). Si es relevante, incluya las autorizaciones correspondientes, con este documento. Señale a continuación en la siguiente Tabla aquellas substancias que utilizará.
SI NO Lista de substancias y documentación, si corresponde Radionúclidos x Agentes Biológicos x Drogas o químicos peligrosos x ADN Recombinante x
I.2. Describa las prácticas y procedimientos requeridos para el manejo y disposición de animales contaminados y material asociado con este estudio. También describa el procedimiento para el retiro de material y basura radioactiva y el monitoreo de la radioactividad. Importante: Si sus animales representan algún riesgo potencial para seres humanos en forma directa o para el medio ambiente, debe comunicarlo al Comité Institucional de Bioseguridad del Campus norte, J. MATERIAL BIOLÓGICO/PRODUCTOS ANIMALES PARA SU USO EN ANIMALES (por ej.: líneas celulares, antisueros, entre otros). J.1. Especifique el material: .......Analgésicos.............................................................................................. J.2. Especifique el origen: ...BUAP........................ Material estéril o pretratado: Si....X....... NO.............. J.3. Indique si el material ha sido probado para las potenciales infecciones conocidas que derivan de él: Si.....X............ No................... J.4. Certifico que este material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha estado en contacto con animales o posibles fuentes de contaminación Si.....X.............. No...................
K. REQUERIMIENTOS ESPECIALES
K.1. Especifique algún requerimiento especial respecto de los procedimientos en animales de la investigación propuesta.
L. PERSONAL ENCARGADO QUE ATENDERÁ LOS ANIMALES EN EL BIOTERIO Persona(s) encargada(s) de los aspectos prácticos de su reproducción y bienestar.
Nombre y Apellido: MV. Fernanda Schaufler, 9 años de experiencia en bioterios
Nombre y Apellido: Auxiliar Juan Carlos Sepúlveda, 12 años de experiencia en bioterios
Nombre y Apellido: Auxiliar Freddy Ruz, 9 años de experiencia en bioterios
M. CERTIFICACIONES DEL ACADÉMICO Y/O INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LOS PROCEDIMIENTOS DESCRITOS EN ESTE PROTOCOLO
M.1. Certifico que, a mi juicio, la investigación propuesta no constituye una duplicación innecesaria de investigaciones previas M.2. Certifico que todas las personas bajo mi supervisión y responsabilidad que participan en los procedimientos con los animales, trabajarán de acuerdo con las normas y reglas éticas vigentes nacionales e internacionales. M.3. Si ha completado la SECCIÓN G.4 filas B y C: Certifico que he revisado la literatura científica y base de datos pertinentes sin encontrar procedimientos válidos alternativos, o no estoy en condiciones de desarrollarlos. M.4. Certifico que los antecedentes presentados en este Protocolo incluyen la totalidad de los procedimientos con animales propuestos en el Proyecto. M.5. Me comprometo a solicitar y obtener la aprobación del Comité de Bioética sobre investigación en animales de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Universidad de Chile antes de iniciar CUALQUIER cambio al Protocolo aprobado, sea de procedimientos como de personal.
M.6. Nombre del Investigador responsable del proyecto presentado para evaluar: Stephanie Alvarez Firma: SFAB
M.7. Académico Responsable de los procedimientos (si corresponde según el punto M): Alexander Nacar Firma: ALXAN
M.8. VºBº Director de Departamento
Fecha: 4 Enero 2012
Check List
Señor Investigador: con el fin de evitar rechazo por parte del Comité de Bioética de su Protocolo de Manejo y Cuidado de Animales de Laboratorio por razones formales, por favor verifique que:
1.- Cuenta con las respectivas firmas del Investigador, Director y Académico responsable de los procedimientos (éste último si corresponde según el punto M) SI
2.- Los procedimientos con los animales se realizaran (total o parcialmente) en la BUAP SI
3.- Ha especificado el cálculo del número total de animales a utilizar (punto B.7) SI
4.- Ha especificado el cálculo del número de animales a utilizar por objetivo (punto C.5)
5 Ha justificado estadísticamente y desarrollado la ecuación del punto C.5 SI
6 Se ajustó a las indicaciones del punto C1 (su descripción breve es comprensible para el ciudadano común, informado).
7 Se indicó “no aplica“ en todas las situaciones en que no corresponde responder SI
Bibliografía
UNIVERSIDAD DE CHILE ,FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS COMITÉ DE BIOÉTICA SOBRE INVESTIGACIÓN EN ANIMALES
Conclusión
Me parece que es un formato adecuado para la investigación en animales ya que lleva un buen registro y una buena investigación para evitar el maltrato en los animales, con este formato podemos tener un mejor control para el uso de animales en experimentación, para evitar su mal uso , su maltrato y asi poder tener un documento donde nos indique desde lo que se va a investigar, el animal que se va a usar, nos cuestiona si es muy necesario y no existen otras alternativas, lo que va a ser administrado y como van a ser manipulados. Este formato reúne toda la información adecuada para llevar un buen control en la investigación en animales.
FORMATO PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN ANIMALES
Detalles del investigador Titular:
Nombre: Guadalupe Apellido paterno: Cuellar Apellido materno: Pintle Profesión: Médico Cirujano Dirección: Privada 15 C Sur 7113 Col. San Jose Mayorazgo Telefono: 2284685 Fax: ------------------------ Correo electrónico guadalupe.cuellar@gmali.com
Periodo de estudios (establezca intervalo de fechas): de: 2013 a: 2014
Fecha propuesta de inicio de investigación (dd/mm/aa): 15 Febrero de 2013
Título del proyecto: Efecto de Loperamida en Ratas
Datos de los animales:
Bioterio: BUAP Especie: Ratas Peso aproximado: 320grs Edad, Sexo: Hembras y machos de aproximadamente 1 año
Estado de la república y región donde se llevará a cabo el proyecto: México Puebla , Puebla Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
Indique la ‘Línea de investigación’ en que se inscribe la propuesta de investigación Evaluación y Utilización Sostenible de Fármacos
Detalles de la organización con quien se realizará el proyecto de investigación:
Nombre y dirección : Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla 13 sur No. 2706 Puebla, Puebla
Tipo de productor u organización: Cooperativa
Indique la ‘Línea de investigación’ en que se inscribe la propuesta de investigación
Evaluación y Utilización Sostenible de Fármacos
Detalles del cliente (organización o individuo) con quien se realizará el proyecto de investigación:
Nombre y dirección del cliente: Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autónoma de Puebla 13 sur No. 2706 Puebla, Puebla
Objetivo del estudio:
Observar los efectos de la Loperamida en ratas a diferentes dosis, así como los efectos a dosis máximas.
SOLICITUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE IMPLICA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES NO HUMANOS
1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos. o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares. o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal. o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción. o Otro proyecto. Cual sería?__________________________________ ______________________________________________________
2. Título del Proyecto Institución: BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA Facultad/departamento: FACULTAD DE MEDICINA Duración del proyecto: 1 AÑO (FEBRERO 2012 A FEBRERO 2013) Fecha de presentación: 11 DE FEBRERO DE 2013 Convocatoria: A PARTIR DE ENERO DE 2012
3. Investigador Principal Titulo académico: Amador Alarcón Karen Araceli Teléfono: 7971097228 Correo electrónico: intocable_ama@hotmail.com Grupo de Investigación: Alumnos de ética y practica 2013 Escuela o Departamento al que pertenece: BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA
4. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto OBJETIVO GENERAL: Desarrollar la vacuna contra el VIH OBJETIVOS ESPECIFICOS: 1) Con este experimento se pretende llegar al desarrollo de la vacuna específica que prevenga el contagio del SIDA. 2) A través de esta vacuna se pretende evitar el desarrollo posterior de SIDA así como evitar el contagio del VIH 3) Se espera que con este proyecto se pueda desarrollar al mismo tiempo un tratamiento específico para esta enfermedad que afecta a tantos individuos.
5. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras) Para este proyecto se usaran 100 ratas y 50 pacientes con el diagnostico de VIH (+) por la prueba de ELISA. Se tomaran muestras de saliva de 50 pacientes con VIH (+), posteriormente se hará una serie de experimentos con la intención de obtener el virus para después poder realizar la vacuna y esta sea inoculada a los animales que se utilizaran para esta investigación.
6. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados. Por medio de este proyecto se pretende obtener un beneficio para aquellos pacientes que son portadores de VIH tanto para su tratamiento como para evitar que más personas se contagien, esto se llevara a cabo por medio del uso de animales de experimentación como ratas intentando provocar el menor dolor o sufrimiento posible.
7. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación. El financiamiento de este proyecto estará a cargo de la FACULTAD DE MEDICINA DE LA BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA.
8. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
Yo KAREN ARACELI AMADOR ALARCÓN como investigador principal informo que conozco y cumpliré, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además me comprometo a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
9. Propiedad Intelectual del proyecto. Los derechos de autor quedaran a mi cargo y se hará mención de cada uno de los roles y aportaciones que haga cada miembro del equipo colaborador.
10. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario: Virus vivos atenuados. La atenuación de estos microorganismos se hara bajo normas de seguridad específicas y utilizando formaldehído.
• Nombre y referencia de los agentes a utilizar: VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA. Obtenidos de pacientes portadores VIH (+)
• Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente: Laboratorios de la FACMED BUAP
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
11. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto porque las ratas fisiológicamente tienen similitudes al humano. Existen métodos alternativos, como el uso de humanos pero no están validados.
12. Disposición final de los organismos utilizados. Después de ser utilizados estos animales en el experimento se les administrara anestésico directamente al corazón para provocar la muerte sin dolor para posteriormente ser incinerados
13. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección. Ratas. Serán utilizadas porque fisiológicamente son muy similares al humano y así se podrá comprobar si este experimento funciona o no. Estas ratas son provenientes del BIOTERIO DE LA FACMED BUAP.
14. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
Se entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como: - Temperatura: 25 °C - Humedad relativa y si estos factores están o no controlados: Humedad para poder conservar los reactivos que se usaran en buen estado y controlado a través de un humidificador de aire. - La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad): ILUMINACION CON FOTONES. - Ruido y olores: ausencia de ruido para no alterar la conducta de las ratas
Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como: - Jaula o caja o estabulación: Jaula - Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo: Alimento especial para ratas. - Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo: agua limpia sin potabilizar
- Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear: Especie: Rattus norvegicus Numero: 100 Motivo: Se utiliza este número de animales para obtener mejores resultados y para tener más especificidad.
15. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Primero se obtendrá muestras de VIH de pacientes con diagnostico positivo, estos virus se verán atenuados por medio de la aplicación de formaldehido, una vez que se obtenga esto se inyectaran a ratas sanas, posteriormente al cabo de 2 meses se expondrán a ratas con VIH positivo, después de 4 meses a los que se les aplico la vacuna se les harán pruebas de ELISA para ver si la vacuna protegió al animal evitando el contagio. Si esta vacuna no funciona se cree que el virus se activara provocando el contagio y a los 2 meses aproximadamente el desarrollo de la enfermedad o sea SIDA, en este momento es cuando los animales estarán sometidos a dolor, sufrimiento y estrés.
16. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal. No serán sometidos a ningún tipo de intervención quirúrgica
17. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio: Se requiere de 2 meses para obtener las muestras de VIH (+), 4 meses para el desarrollo de la vacuna y de los diferentes reactivos a utilizar, 1 meses para la administración de la vacuna a los animales y alrededor de 4 a 5 meses para hacer pruebas de ELISA y ver resultados.
18. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas. NO HABRA
19. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
No se aplicara ningún tipo de anestesia o sedación porque la administración de la vacuna no es dolorosa, solo se aplicara: Pentobarbital sódico (0.25-0.30 ml/kg) intraperitoneal en caso de que el animal este muy inquieto.
Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos Se aplicara pentobarbital sódico (0.25-0.30 ml/kg intracardiaca) para provocar la muerte de los animales, después se incineraran.
20. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
El momento en el cual termina el experimento es cuando se realizan las pruebas de ELISA y se obtienen los resultados ya sea negativos o positivos de contagio.
21. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal. Se dispone de laboratorios equipados para llevar a cabo el experimento asi como normas de seguridad adecuadas para no exponer a los individuos implicados en la experimentación o a los animales.
22. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto. Incineración de los cuerpos de los animales para evitar putrefacción
23. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación. Se ocuparan como abono para plantas
24. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto: VACUNA CONTRA VIH
Investigador Responsable:
Yo Karen Araceli Amador Alarcón, investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
CONCLUSIÓN: Con este documento me di cuenta que para llevar a cabo la experimentación en animales se debe pedir autorización al comite de Bioética del país donde se va a realizar. Con esto se pretende tomar conciencia de si verdaderamente es justificable o no hacer el experimento con seres sintientes como los animales, ademas se tiene como objetivo que el investigador engargado del proyecto al utilizar animales intente provoque el minimo sufrimiento, estres, dolor o angustia posible, esto mediante la aplicacion de algún medicamento y usando el menor número de animales para llegar al mismo fin o reduciendo el tiempo que son utilizados.
BIBLIOGRAFIA www.unalmed.edu.com.mx
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA. SEDE MEDELLIN. COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION. CIENCIA Y TECNOLOGIA PARA EL PAIS. MEDELLIN COLOMBIA, SUR AMERICA.
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN Fecha de inicio (dd-mm-aaaa) Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) Nombre del alumno Correo electrónico Entidad y Área Teléfono Extensión Fax Nombre del tutor principal Correo Electrónico Teléfono Extensión 1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización 2.- Realice una descripción breve del tema de estudio 3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia requerida? SI NO Justificar Favor de llenar el cuadro completo Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones 4.- Los animales serán alojados en: Cuarto de experimentación Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio Unidad de Aislamiento Corrales de la unidad de producción Entidad ¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la especie? 5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: (describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales) 6.- Condiciones especiales que requieran los animales: (describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc) 7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s): Agentes infecciosos SI NO Riesgo de Zoonosis SI NO Radioisótopos SI NO Carcinógenos SI NO Tóxicos Químicos SI NO 8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto: Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación Otros (especificar) 9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes. Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales. Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas) Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración 10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto? 11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución 12.- Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo SI No De ser positivo explique brevemente la razón de ello 13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucra el uso de los animales experimentales? Totalmete Parcialmente 14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente 15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? SI No 16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio 17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D CATEGORIA A Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés. Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o examen físico; administración de sustancias no tóxicas por vía oral o parenteral transdérmica intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; estudios agudos sin sobrevivencia en los cuales los animales están bajo anestesia profunda y no recuperan la consciencia; Métodos de eutanasia recomendados que están precedidos de inducción rápida de la inconsciencia, tales como sobredosis anestésica, decapitación precedida de sedación o anestesia superficial; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los períodos de abstinencia en la naturaleza. CATEGORIA B Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración. Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales como biopsias y laparoscopía, inyección por vía intracardiaca o intratorácica; lapsos cortos de inmovilización que van más allá de la simple observación o examen, pero que causan diestrés mínimo; lapsos cortos de privación de agua y/o alimento que exceden los períodos de abstinencia en la naturaleza; experimentos conductuales en animales conscientes que involucran inmovilización estresante de corta duración; estímulos nocivos de los cuales es imposible escapar Nota: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría los animales no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad, postración o somnolencia, aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la conducta defensiva-agresiva o mostrar segregación social, aislamiento o automutilación. CATEGORIA C Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o fisiológicas que resultarán en dolor o diestrés; aplicación de estímulos nocivos de los cuales sea imposible escapar; lapsos prolongados de inmovilización física (varias horas o más); inducción de estrés conductual, tales como deprivación materna, agresión, interacciones depredador-presa, procedimientos que causan desorganización sensomotriz severa, persistente o irreversible; el uso de adyuvante completo de Freund; producción de enfermedades por irradiación. NOTA: Los procedimientos clasificados en esta categoría no deben causar anormalidades clínicas, tales como: cambio evidente de los patrones conductuales o de actitudes, la ausencia de acicalamiento, deshidratación, vocalizaciones anormales, anorexia prolongada, colapso circulatorio, letargia extrema, o renuencia a moverse, y signos clínicos de infección sistémica o local avanzada o severa. CATEGORTIA D Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados. Ejemplos: El uso de relajantes musculares o fármacos paralizantes, tales como la succinil colina y otros compuestos curariformes para inmovilización quirúrgica, utilizados sin combinación con anestésicos; quemaduras severas o traumas en animales no anestesiados; Pruebas de toxicidad y enfermedades infecciosas inducidas experimentalmente u otras condiciones cuya culminación es la muerte; intentos para inducir conductas similares a la psicosis; métodos de sacrificio no aprobados por la NOM-062-ZOO-1999 tales como la administración de estricnina; estrés severo del que no puedan escapar o estrés terminal.
NOTA: Los experimentos de esta categoría están considerados como altamente cuestionables o inaceptables, cualesquiera que sea la significación de los resultados esperados. Muchos de estos procedimientos están específicamente prohibidos en las políticas nacionales de varios países en los cuales su utilización puede causar el retiro de los donativos gubernamentales y del registro ante las autoridades correspondientes. 18.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio. He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999. Nombre del Investigador Principal Título académico Fecha Para uso exclusivo del SICUAE El Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación, en reunión efectuada el de de y luego de analizar la presentación y el formulario de este protocolo, manifiesta lo siguiente Por lo que, la decisión final de este es: APROBADO NO APROBADO Miembros del SICUAE Nombre (s) y Apellidos Firma
Formato de evaluación bioética para proyectos con uso de animales en la investigación científica.
Información. Número de expediente: 54321 Título del proyecto: Evaluación en conejos de las vacunas SP1 y SP2 anti-cisticercosis Datos del investigador responsable: Nombre: Pablo Angel Montiel Téllez Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Laboratorio de Inmunoparasitología de la Facultad de Medicina de la BUAP Dirección postal: 72000 Dirección electrónica: buap@buap.mx Teléfono: 222 33 44 55 Teléfono de emergencia: 222 66 77 88 Datos del investigador corresponsable: Datos de la Institución en la que se realizará el proyecto: Nombre: Benemérita Universidad Autónoma de Puebla Departamento: Laboratorio de Inmunoparasitología de la Facultad de Medicina. Dirección postal: 720000 Teléfono: 222 29 55 00
Evaluación general: ¿Hay alternativa al uso de animales? No. ¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si. Estadísticamente, ¿es el mínimo número de animales necesarios? Si. ¿Es posible el remplazo de la especie? No. ¿Hay justificación satisfactoria del uso de la especie? Si. ¿Hay duplicación innecesaria de experimentos? No. ¿Utilizarán animales modificados genéticamente? No. ¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? No. ¿La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales es la adecuada? Si. ¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? No. ¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si. ¿Los procedimientos propuestos en el proyecto son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? Si. ¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si. ¿Se les aplicará anestesia o sedación a los animales? No. ¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? No. Si la pregunta anterior es positiva, ¿se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos a mismo animal? No aplica. ¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o procedimiento en el momento oportuno? Si. ¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si. ¿Se especifica el método de eutanasia que se efectuará? Si. ¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si.
¿En el protocolo se puntualiza sobre el uso y administración de agentes peligroso? Tipo de agente: Infeccioso - si Radioisótopos - no Carcinógeno - no Teratógeno - no Tóxico químico - no Otro - no aplica
¿El agente que se le administrará al animal especifica? Dosis: si Vía de administración: si Frecuencia de administración: si Posibles efectos secundarios: si
Según el protocolo, ¿los animales pueden someterse a las siguientes condiciones? Restricciones de agua y/o alimento: no Implantación de electrodos y/o cánulas: no Introducción o implantación de un catéter: no Extracción de sangre: si Entubación: no Modificaciones de conducta: no Inoculación de parásitos: si Producción de anticuerpos: si Si se prevé otro procedimiento o condición para los animales, por favor, especifique cuál: se sacrificarán al final de los procedimientos para contar la carga parasitaria en los diferentes tejidos.
Clasifique el protocolo según el daño que se le cause a los animales: Categoría E, administración de agentes peligroso.
¿Se consideran procedimientos de bioseguridad para el personal participante en el protocolo? Si.
¿Este protocolo cumple con la NOM-069-ZOO-1999? Si.
¿Este protocolo cumple con los tratados internacionales sobre cuidado y manejo de animales de laboratorio? Si.
De acuerdo a la evaluación realizada, el revisor Francisco Pérez Gómez, perteneciente a la subcomisión del comité de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Querétaro, manifiesta que el protocolo "Evaluación en conejos de las vacunas SP1 y SP2 anti-cisticercosis" cumple con los lineamientos éticos para su realización. Por lo tanto, su decisión final es APROBADO.
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos. o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares. o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal. o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción. o Otro proyecto. Cual sería?__________________________________ ______________________________________________________
2. Título del Proyecto Institución Facultad/departamento Duración del proyecto Fecha de presentación Convocatoria
3. Investigador Principal Titulo académico Teléfono Correo electrónico Grupo de Investigación Escuela o Departamento al que pertenece
4. Coinvestigadores: Cada coinvestigador deberá diligenciar los siguientes datos: Titulo académico Teléfono Correo electrónico Escuela o Departamento al que pertenece
5. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto
6. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras)
7. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados.
8. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación.
9. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
El investigador principal informa que conoce y cumplirá, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además se compromete a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
10. Propiedad Intelectual del proyecto.
El investigador deberá describir como será distribuida la Propiedad Intelectual, es decir los derechos de autor y los derechos patrimoniales entre las entidades que harán parte del proyecto.
11. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario • Nombre y referencia de los agentes a utilizar • Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
12. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación
Por métodos alternativos se entiende aquellos que no implican la utilización de animales, permiten reducir el número de animales a utilizar o comportan un menor grado de padecimiento del animal.
Además, se debe indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento:
No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto Existen métodos alternativos, pero no están validados Desconozco si existen métodos alternativos Otros motivos (especificar detalladamente)
13. Disposición final de los organismos utilizados.
14. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
15. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
16. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
17. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
18. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
Se entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como: - Temperatura - Humedad relativa y si estos factores están o no controlados - Los cambios de aire/hora - La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad) - Ruido y olores Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como: - Jaula o caja o estabulación - Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo - Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo - Tipo de cama o piso, su calidad y su tratamiento previo - Densidad del alojamiento - El equipamiento de los locales del alojamiento - Las medidas físicas para proteger las condiciones microbiológicas.
19. Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear
Describa las diferentes variables que esta previsto controlar, así como los análisis estadísticos que se aplicarán.
Indicar si ha consultado con alguna persona experta en estadística la idoneidad del diseño experimental, del número de animales a utilizar y de los análisis estadísticos que se aplicarán
Si: Nombre y apellidos:
No: Motivos:
20. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Detallando para cada procedimiento la duración, el número de animales y la manipulación a la que serán sometidos
Indicar en que fases o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia
Indicar el protocolo de supervisión, que se ha previsto para detectar este posible diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia; así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
21. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal.
22. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio
23. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas.
24. De que forma se hicieron las consideraciones de las necesidades sociales de los animales.
25. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
Describir la aplicación de analgésicos, tranquilizantes, sedantes, anestésicos y/o cualquier otro medicamento que se ha previsto; para cada sustancia, se debe indicar el nombre genérico, la vía de administración, la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
26. Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos
Se debe describir cual será el método de eutanasia y que se hará con los cuerpos de os animales, además indicar la persona o personas encargadas de hacer esta función.
Si por el tipo de investigación, los animales quedan vivos, se debe describir las condiciones bajo las cuales estarán y su destino final.
27. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
Se define como momento en el cual se reduce, minimiza o termina el dolor y/o diestrés del animal, mediante acciones tales como: la eutanasia, finalizar el procedimiento doloroso o administrar un tratamiento para aliviar el dolor y/o diestrés.
Si durante la investigación, un animal sufre algún trastorno o enfermedad que necesite tratamiento y ese tratamiento altera el estudio, dicho animales se debe retirar del mismo o sea “Punto Final”.
Si durante la investigación, un animal debe serle aplicado la eutanasia por algún trastorno o enfermedad, eso es “Punto Final”
28. Nombre y tipo de entrenamiento de las personas que manejarán los animales. 29. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal.
30. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto.
31. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación.
32. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto
Investigador Responsable
El investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Universidad de Antioquia, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
Investigador responsable cc. Médico Veterinario cc.
FORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO Número de expediente:00098 Título del Proyecto: Implementación de antibióticos para el aumento de Candida albicans I. INFORMACIÓN. Datos del Investigador Responsable. Nombre: Dr.Javier Robles Yañez Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Estomatologia de La BUAP Dirección postal:7890 Dirección electrónica: lopsz@hotmail.com Teléfono: 2-34-56-78 Datos del Investigador Corresponsable. Nombre: Karina Aca López Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Estomatologia de la BUAP Dirección postal:72760 Dirección electrónica: elian2_1@hotmail.com Teléfono: 2-67-89-65 Datos de la Institución (es) o Entidad (es) en las que se realizará el proyecto. Nombre: Facultad de Estomatologia de la BUAP Departamento: De Microbiología Dirección postal:70089 Teléfono: 2-35-89-77 II. EVALUACIÓN GENERAL. ¿Hay alternativa al uso de animales? No ¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios? Si ¿Es posible el reemplazo de la especie? No ¿Hay duplicación innecesaria de experimentos? ¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie? No ¿Utilizarán animales modificados genéticamente? No ¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? No La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada? Si ¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? No ¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si ¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? Si ¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos al mismo animal? Si ¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o procedimiento en el momento oportuno? Si ¿Se le aplicará anestesia ó sedación al animal? Si ¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? No ¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si ¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará? Si ¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si II. ¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTE PELIGROSOS? TIPO DE AGENTE Descripción: Radioisótopos No Carcinógeno No Tóxico químico Np Otro
IV. ¿EL AGENTE QUE SE LE ADMINISTRA AL ANIMAL ESPECIFICA? Dosis: Si No No aplica TIPO DE AGENTE Vía de administración: Si No No aplica Frecuencia de administración: Si No No aplica Posibles efectos secundarios: Si No No aplica V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES CONDICIONES? Restricciones de agua y/o alimento: No Introducción o implantación de un catéter: No Implantación de electrodos y /o cánulas: No Extracción de sangre: Si Entubación: No Modificaciones de conducta: Si Inoculación de parásitos: Si Producción de anticuerpos: Si VI. CLASIFIQUE EL PROTOCOLO, SEGÚN EL DAÑO QUE SE LE CAUSA A LOS ANIMALES. (Puede seleccionar más de una opción) Categoría (A) Involucran especies de invertebrados. Categoría (B) Causan poca o ninguna molestia o estrés Categoría (C) Administración de productos inocuos Categoría (D) Procedimientos quirúrgicos. Categoría (E) Administración de agentes peligrosos. Categoría (F) Generación de animales genéticamente modificados. VII. ¿SE CONSIDERAN PROCEDIMIENTOS DE BIOSEGURIDAD PARA EL PERSONAL PARTICIPANTE EN EL PROTOCOLO? Si VIII. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-069-ZOO-1999 Y NOM-062-ZOO-1999?Si IX. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LOS TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE CUIDADO Y MANEJO DE ANIMALES DE LABORATORIO?Si DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN REALIZADA, EL REVISOR , Dr. Pablo Contreras PERTENECIENTE A LA SUBCOMISIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO, MANIFIESTA QUE EL PROTOCOLO Implementación de antibióticos para el aumento de Candida albicans CUMPLE CON LOS LINEAMIENTOS ÉTICOS PARA SU REALIZACIÓN. POR LO TANTO SU DECISIÓN FINAL ES:……………….. Nombre y firma del revisor Fecha BIBLIOGRAFIA http://www.uaq.mx/medicina/comite_bioetica/Form-revision-de-oy_en_animales.pdf
FORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE ANIMALES Título del Proyecto: conducta de la tortuga marina Nombre: Anahy Quiroz Benítez ¿Hay alternativa al uso de animales? Si ¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios? Si ¿Es posible el reemplazo de la especie? Si I. INFORMACIÓN. Datos del Investigador Responsable. El doctor Gabriel Gutiérrez Ospina, investigador y coordinador de la investigación en el Departamento de Biología Celular y Fisiología del Instituto de Investigaciones Biomédica, en la UNAM, Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Investigaciones Biomédica, en la UNAM, EVALUACIÓN GENERAL. ¿Hay duplicación innecesaria de experimentos? No aplica ¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie? Si ¿Utilizarán animales modificados genéticamente? No aplica ¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? No aplica La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada? Si ¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? No aplica ¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si ¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? No aplica ¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos al mismo animal?No aplica
¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? No aplica ¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará? No aplica ¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? No aplica manejo y eliminación de los cadáveres? No aplica ¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTES PELIGROSOS? TIPO DE AGENTE Descripción:
5. Otro: si 6. Descripción: fue colocar en un grupo de tortugas recién nacidas imanes sobre la cabeza y en el caparazón para distorsionarles el campo magnético terrestre”, IV. ¿EL A V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES CONDICIONES? Restricciones de agua y/o alimento: No aplica Introducción o implantación de un catéter: No aplica
Si se prevé otro procedimiento o condición para los animales, por favor, especifique cual: Al examinar el cerebro de las tortugas expuestas a este ensayo, y tras monitorear la disponibilidad de una proteína llamada c-Fos, se identificó un grupo de neuronas que se activan en el ojo y en otras áreas visuales y, con ello, se determinó que éste es el órgano receptor o sensorial de la información que procesan los animales, detalló Gutiérrez Ospina.
los cristales de magnetita están adheridos a las membranas de células, las cuales son conocidas como fotorreceptores, y de las neuronas ganglionares en la retina.
“VI. CLASIFIQUE EL PROTOCOLO, SEGÚN EL DAÑO QUE SE LE CAUSA A LOS ANIMALES. (Puede seleccionar más de una opción) Categoría (A) Involucran especies de invertebrados.* Categoría (B) Causan poca o ninguna molestia o estrés*
VII. ¿SE CONSIDERAN PROCEDIMIENTOS DE BIOSEGURIDAD PARA EL PERSONAL PARTICIPANTE EN EL PROTOCOLO? Si VIII. IX. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LOS TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE CUIDADO Y MANEJO DE ANIMALES DE LABORATORIO? Si DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN REALIZADA, EL REVISOR , PERTENECIENTE A LA SUBCOMISIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO, MANIFIESTA QUE EL PROTOCOLO CUMPLE CON LOS LINEAMIENTOS ÉTICOS PARA SU REALIZACIÓN. POR LO TANTO SU DECISIÓN FINAL ES:Comprobó que las tortugas son capaces de interpretar la información magnética ambiental, ya que sus experimentos hallaron cambios en los potenciales eléctricos cerebrales y modificaciones de la conducta de nado debido a los estímulos magnéticos aplicados directamente en el ojo.
Fecha:11 de febrero del 2013 Nombre : Anahy Quiroz Benítez
FORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO Número de expediente: Título del Proyecto: Nombre: ¿Hay alternativa al uso de animales? Si No No aplica ¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si No No aplica Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios? Si No No aplica ¿Es posible el reemplazo de la especie? Si No No aplica I. INFORMACIÓN. Datos del Investigador Responsable. Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Dirección postal: Dirección electrónica: Teléfono: Teléfono de emergencia: Nombre: Datos del Investigador Corresponsable. Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Dirección postal: Dirección electrónica: Teléfono: Teléfono de emergencia: Nombre: Datos de la Institución (es) o Entidad (es) en las que se realizará el proyecto. Departamento: Dirección postal: Teléfono: II. EVALUACIÓN GENERAL. ¿Hay duplicación innecesaria de experimentos? ¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie? Si No No aplica Si No No aplica ¿Utilizarán animales modificados genéticamente? Si No No aplica ¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? Si No No aplicaLa zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada? Si No No aplica ¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? Si No No aplica ¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si No No aplica ¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? Si No No aplica ¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si No No aplica Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos al mismo animal? Si No No aplica ¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o procedimiento en el momento oportuno? Si No No aplica Infeccioso Si No No aplica ¿Se le aplicará anestesia ó sedación al animal? Si No No aplica ¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? Si No No aplica ¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si No No aplica ¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará? Si No No aplica ¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si No No aplica III. ¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTES PELIGROSOS? TIPO DE AGENTE Descripción: Radioisótopos Si No No aplica Descripción: Carcinógeno Si No No aplica Descripción:Teratógeno Si No No aplica Descripción: Tóxico químico Si No No aplica Descripción: Otro Si No No aplica Descripción: IV. ¿EL AGENTE QUE SE LE ADMINISTRA AL ANIMAL ESPECIFICA? Dosis: Si No No aplica TIPO DE AGENTE Vía de administración: Si No No aplica Frecuencia de administración: Si No No aplica Posibles efectos secundarios: Si No No aplica V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES CONDICIONES? Restricciones de agua y/o alimento: Si No No aplica Introducción o implantación de un catéter: Si No No aplica Implantación de electrodos y /o cánulas: Si No No aplica
pineda romano aldo mastroiani formato de investigacion en animales Funciones Velar para que todos los procedimientos que implican la utilización de animales en investigación o docencia se realicen conforme a las normas éticas y legales establecidas. Evaluar los protocolos y metodología de los procedimientos diseñados por los investigadores Proporcionar informes que faciliten la financiación y autorización de los proyectos de investigación o docencia. Ningún procedimiento podrá iniciarse sin el informe favorable del comité. Asesorar sobre la idoneidad de los procedimientos Poner a disposición información sobre métodos alternativos, bienestar animal y legislación actualizada Realizar tareas de formación que permitan la capacitación de los investigadores Facilitar formularios y documentación que simplifiquen los trámites a que obliga la ley Agilizar la relación con la Autoridad competente y con el comité ética estatal de bienestar animal (dependiente del ministerio de agricultura
PROGRAMA DE MAESTRIA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA PRODUCCION Y DE LA SALUD ANIMAL Subcomite Institucional para el cuidado de animales en Experimentacion FORMATO PARA EL REGIOSTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES DE INVESTIGACION Fecha de Inicio: 8 de febrero 2013 Fecha de Terminacion 8 de Febrero 2013 Nombre del Alumno: Fuentes Mendez Ariadna Correo Electronico: suavebesos@hotmail.com Entidad y area: Puebla Tel: Ext: Fax: Nombre del Tutor Principal: Dra. Eva de La Luz Correo Electronico Telefono Extension
1.Titulo del Proyecto Antipsicoticos 2. Descripcion breve del tema de estudio Un antipsicotico producen diversas alteraciones sobre la conducta, efectos neurologicos y autonomicos como son disminucion de la actividad espontanea, del estado de alerta, de los reflejos, aumento de la base de sustentacion, marcha anormal, pasividad, incoordinacion muscular, catatonia, ptosis etc. que reflejan su efecto depresor sobre el SNC. 3. ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia requerida? SI 3 ratones con pesos de 32.1 30 23 gramos cada uno 4.- Los animales serán alojados en: Cuarto de experimentación Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio Unidad de Aislamiento Corrales de la unidad de producción Entidad: Laboratorio 5.¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la especie? SI
6.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: Se pesaran, se marcaran con plumon, se administrara cloropromazina yse visualizara los camnbios en su conducta 7. Procedimientos que se emplearán en este proyecto: Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación R. Modificacionde conducta Se le administrara Cloropromazina de 5mg por kg de peso a una dosis de 30,10 y 5mg respectivamente 8 ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto? Actividad locomoroa, aumento de la vase de sustentacion, marcha tambaleante, inmovilidad , piloereccio entre otros. 9. ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución se sacrificaran encaso necesario 10. Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo r. si solo uno el que se le administrara la mayor dosis 11 ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucra el uso de los animales experimentales? R. Totalmente 12.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? R. N0 13. Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales: Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D CATEGORIA A Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés. Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o examen físico.. CATEGORIA B Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración. Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales ccomo biopsias y laparoscopía, inyección por vía intracardiaca o intratorácica. CATEGORIA C Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o fisiológicas que resultarán en dolor o diestrés. CATEGORTIA D Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados. R. A
14.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio. He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999. Nombre del Investigador Principal : Facultad de Medicina, Laboratorio de Farmacologia 2, para estudiantes Título académico Farmacos antipsicoticos Fecha 8 de febrero 2013 fuente: http://www.fmvz.unam.mx/fmvz/principal/archivos/Formato_Registro_Pos.pdf
Conclusion: Es de vital importancia contar con una deontologia adecuada para el uso y manejo de los animales de laboratorio, para asi no incurrir en maltratos, abusos, sacrificiosmal infundados, y asi proteger los derechos de los animales y el respeto como especie.
UNIVERSIDAD DE CHILE COMITÉ DE BIOETICA SOBRE FACULTAD DE MEDICINA INVESTIGACION EN ANIMALES Investigador Aprobación _______________ Desde_________ Hasta_____ PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADOS DE ANIMALES DE LABORATORIO 2010: A.- ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS 1.- Título del Proyecto: “…… ” 2.- Académico Responsable: …….. Jerarquía académica: ………… 3.- Laboratorio o Unidad Docente al que pertenece el Académico Responsable… 4.- Unidad Académica (Departamento, Escuela o Programa Disciplinario)…. 5.- Teléfono:…….. email:…………. Fax: …………. 6.- Financiamiento del Proyecto. ……………………………. Señale la Institución que avala el desarrollo de la investigación. Si el financiamiento proviene de su Unidad Académica incluya una carta de respaldo del Director que corresponda. 7.- Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitación, función (ej. NN, bioquímico, inoculación de animales) y vínculo con el laboratorio o Unidad Docente. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comité si se produce un cambio en el presente listado. NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN VINCULO/LAB./UD
8.- Teléfono en caso de una emergencia con los animales Avisar a: en horario no laboral B.- ANTECEDENTES DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO 1.- Especie(s) utilizada(s): 2.- Edad/Estado de desarrollo: 3.- Peso: 4.- Sexo: ambos sexos. 5.- Lugar de obtención de los animales: 6.- Lugar de mantención (Todo bioterio debe cumplir con las normas internacionales de mantención de animales de experimentación, Ref. Manual de Animales de Laboratorio (NIH): 7.- Lugar de procedimientos: 8.- Ubicación física del lugar de procedimientos (Ej., zócalo pabellón E1, Programa...) 9.- Número total de animales a utilizar: 10.- Método(s) de Identificación del animal: 11.- Si el lugar de obtención de los animales es distinto del lugar de mantención, indique detalladamente las condiciones de transporte de los animales. Remita certificación del SAG o institución autorizada, si procede. _________________________________________________________________________ C.- PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN 1.- Señale el o los propósito(s) principal(es) del Proyecto en un párrafo no superior a 12 líneas. Éstos deben ser explicados de manera que sean comprensibles para el ciudadano común, informado. Además, la relevancia del Proyecto debe quedar clara para cualquier evaluador eticista. 2.- Justifique el uso de ANIMALES, en vez de usar modelos alternativos. 3.- Explique las características que justifiquen el uso de esta(s) ESPECIE(s) 4.- Justifique el NÚMERO de animales a utilizar. Recuerde que de acuerdo a las normas internacionales de bioética animal, se debe utilizar el mínimo de animales necesario para obtener resultados válidos _________________________________________________________________________ D.- DESCRIPCIÓN GENERAL DEL EXPERIMENTO 1.- Describa la secuencia de TODOS los procedimientos a seguir con los animales.
Explicite el curso temporal en los procedimientos crónicos. El detalle de procedimientos no quirúrgicos (manipulación y administración de sustancias) debe incluirse en la Sección E. El detalle de los procedimientos quirúrgicos debe incluirse en la Sección F. 2.1 PAUTA DE SUPERVISION DE ANIMALES Se recomienda que en todos los procedimientos experimentales, especialmente aquellos que involucren procedimientos quirúrgicos de tipo invasivo, se incluya un protocolo de supervisión de los animales que se utilizarán para la investigación. Uno de los protocolos mas empleados es el propuesto por Morton y Griffiths (Guidelines on the recognition of pain, distress and discomfort in experimental animals and an hypothesis for assessment : Vet Rec 116: 431-436, 1985), el cual permite cuantificar el dolor y aflicción causados por un determinado procedimiento para poder tomar las medidas apropiadas para aliviarlos. Este protocolo considera 5 características y a cada animal se le asignará una puntuación por cada una de éstas características, de acuerdo a las variables mencionadas en la siguiente tabla: CARACTERISTICA VARIABLE PUNTUACION Ausente Inferior al 10% Entre 10 y 20% Superior al 20% Normal Pelo en mal estado Presencia de secreciones oculares o nasales Postura anormal Normal Cambios pequeños Inactividad Ratas muy inquietas o inmóviles Normal Cambios pequeños Cambios moderados Ratas agresivas o comatosas Normal Cambios pequeños Cambios moderados en la frecuencia cardíaca o respiratoria Cambios significativo en la frecuencia cardíaca o respiratoria Comportamiento frente a la manipulación Constantes vitales Pérdida de peso Aspecto Comportamiento espontáneo Las variables serán evaluadas semanalmente por un médico veterinario. Si un animal obtiene una puntuación de 3 en más de una variable, se considerarán con una puntuación de 4. De acuerdo a la siguiente puntuación total, se determinará la medida a la cual recurrirá el médico veterinario para mitigar el sufrimiento de los animales: 0-4: Normal. 5-9: Requiere supervisión cuidadosa y se evaluará el uso de analgésicos. 10-14: Sufrimiento intenso, requiere analgésicos y se evaluará su muerte por eutanasia.15-20: Suprimir el procedimiento y someter a eutanasia. 2.2.- Agregue otros criterios de supervisión de animales (otros sistemas, ej: sistema nervioso, digestivo etc.) Con mi firma al final del Protocolo me comprometo a observar esta pauta. 3.- Describa los criterios de interrupción o punto final del trabajo con el animal, durante el experimento, además de lo indicado en D.2. (Incluya en su descripción el procedimiento esperado de finalización y las circunstancias en que el experimento será interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al animal. Si su protocolo incluye experimentos crónicos con inducción de patologías, indique explícitamente
en qué momento se sacrificarán los animales y qué grado de compromiso de bienestar general se espera en esas condiciones). _____________________________________________________________________ E.- PROCEDIMIENTOS NO QUIRÚRGICOS. (Manipulación del animal y administración de sustancias). 1.- Identifique y describa el o los procedimiento(s) no quirúrgicos(s) a realizar. (Incluya en su descripción Administración de substancias, vía, sitio y forma de hacerlo, volumen, horario y frecuencia, métodos de sujeción o inmovilización del animal, uso de radiación: Dosis, horario y frecuencia, otros procedimientos: estudios de supervivencia – biopsias) 2.- Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) los procedimientos no quirúrgicos 3.- Indique las condiciones en que se mantendrán los animales en los períodos entre las distintas intervenciones F.- PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS 1.- Identifique y describa el o los procedimiento(s) quirúrgicos(s) a realizar. Indique métodos de asepsia que utilizará. 2.- Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) procedimientos quirúrgicos3.- Condiciones del lugar donde se efectuará el procedimiento quirúrgico 4.- Si el o los procedimientos(s) quirúrgico(s) incluye supervivencia del animal indique el cuidado postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable 5.- Indique si los animales a utilizar en el estudio, han sido previamente sometidos a algún procedimiento invasivo o quirúrgico 6.- Justifique si un mismo animal será sometido a procedimientos quirúrgicos más de una vez. _________________________________________________________________________ G. DOLOR Y AFLICCIÓN. 1.- Indique en la Tabla, cuántos animales sufrirán las siguientes categorías de dolor y/o aflicción. Nº animales usados cada año Año 1 Año 2 Año 3 A. Dolor o aflicción mínimo, transitorio B. Dolor o aflicción aliviado por medidas apropiadas C. Dolor o aflicción sin alivio asistido 2.- Anestesia, Analgesia y Tranquilizantes. Para los animales indicados en la Tabla, filas A o B, especifique los anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes que serán utilizados. Indique el (los) nombre(s) de(los) agente(s) usado(s), la dosis, ruta y frecuencia de administración. 3.- Si hay animales indicados en la fila C de la Tabla, se debe justificar por qué está contraindicado el uso de anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes durante o después de los procedimientos que causan dolor o aflicción (incluya referencias). ______________________________________________________________ H.- DISPOSICIÓN DE LOS ANIMALES AL FINAL DEL ESTUDIO. 1.- EUTANASIA. Describa detalladamente el método de eutanasia. Si se usa un agente químico, especifique, dosis y ruta de administración. Si su método de eutanasia incluye decapitación o dislocación cervical SIN anestesia, incluya una justificación científica. 2.- Eliminación de desechos. La eliminación de los cadáveres debe realizarse de acuerdo con las normas de Bioseguridad de la Facultad de Medicina. Si la eliminación o el destino de los cadáveres es distinto al señalado, se debe explicar. 3.- SUPERVIVENCIA Describa la disposición y destino de los animales en caso de experimentos en que los animales no son eutanizados al término del procedimiento. _________________________________________________________________________ I.-SUBSTANCIAS DAÑINAS PARA ANIMALES O SERES HUMANOS 1.- El uso de substancias peligrosas en la investigación con animales requiere de una aprobación separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorización(es) correspondiente(s). Si es relevante, incluya las autorizaciones correspondientes, con
este documento. Debe comunicar a la Unidad de Bioseguridad de la Facultad, si sus animales tendrán algún riesgo potencial para seres humanos en forma directa o para el medio ambiente. Señale a continuación aquellas substancias que utilizará. SI NO Lista de substancias y documentación, si corresponde Radionúclidos Agentes Biológicos Drogas o químicos peligrosos ADN Recombinante 2.- Describa las prácticas y procedimientos requeridos para el manejo y disposición de animales contaminados y material asociado con este estudio. También describa el procedimiento para el retiro de material y basura radioactiva y el monitoreo de la radioactividad. 3.- Consideraciones de seguridad adicionales: _________________________________________________________________________J.- MATERIAL BIOLÓGICO/PRODUCTOS ANIMALES PARA SU USO EN ANIMALES (por ej., líneas celulares, antisueros, etc). 1.- Especifique el material: ..................................................................................................... 2.- Origen: ............................ Material estéril o pretratado Si ........... No ............. 3.- Indique si el material ha sido probado para las potenciales infecciones conocidas que derivan de él Si ................. No ................... 4.- Certifico que este material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha estado en contacto con animales o posibles fuentes de contaminación Si .................... No ................... _________________________________________________________________________ K.- REQUERIMIENTOS ESPECIALES Especifique algún requerimiento especial de la investigación propuesta. _________________________________________________________________________ L.- CERTIFICACIONES DEL ACADÉMICO RESPONSABLE 1.- Certifico que, a mi juicio, la investigación propuesta no constituye una duplicación innecesaria de investigaciones previas 2.- Certifico que todas las personas bajo mi supervisión y responsabilidad que participan en los procedimientos con los animales, trabajarán de acuerdo con las normas y reglas éticas vigentes nacionales e internacionales. 3.- Si ha completado la SECCIÓN G filas B y C: Certifico que he revisado la literatura científica y base de datos pertinentes sin encontrar procedimientos válidos alternativos, y no estoy en condiciones de desarrollarlos. 4.- Certifico que los antecedentes presentados en este Protocolo incluyen la totalidad de los procedimientos con animales propuestos en el Proyecto. 5.- Me comprometo a solicitar y obtener la aprobación del Comité de Bioética Sobre Investigación en Animales de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile antes de iniciar CUALQUIER cambio al Protocolo aprobado, sea de procedimientos como de personal. 6.- Académico Responsable ................................................. Fecha ............................... Firma ............................................................ ___________________________________________________________________ 7.- VºBº Director de Programa Disciplinario/ Departamento/ Escuela
COMISIÓN HONORARIA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL (C. H. E. A.) UNIVERSIDAD DE LA REPÚBLICA PROTOCOLOS DE EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES EN INVESTIGACIÓN
Título del proyecto: Título del procedimiento de experimentación: Datos del Investigador Responsable: Encargado de la dirección y diseño del protocolo de experimentación con animales. Debe estar acreditado por la C.H.E.A.. Nombre: Título: Área: Departamento: Instituto: Teléfono: Correo electrónico: Acreditación: fecha y categoría.
1-Objetivos del procedimiento 2- Diseño y metodología Indique las diferentes metodologías que contempla el protocolo, detalle para cada etapa, la duración, número de animales y manipulaciones a las que serán sujetos. Especifique en cuál de estas situaciones se ubica el procedimiento utilizado:
a. Manejo indoloro del animal
b. Manejo del animal con un estrés moderado
c. Manejo del animal con alto nivel de estrés
d. Tratamiento crónico o agudo en condiciones de estrés
3-Análisis previstos de los resultados Especifique si ha calculado el número mínimo de animales a utilizar de acuerdo al diseño estadístico empleado. 4- Métodos alternativos Indique los motivos por los cuales no se plantea usar un método alternativo al propuesto: a- No existe b- Existen pero no validados c- Se desconocen d- Otras razones 5-Idoneidad de las especies seleccionadas. Reutilización de los animales. a- Indique la especie y raza (o cepa) que se propone usar. b- Indique motivos de esta selección. Indique si los animales ya han sido previamente usados en otro procedimiento: SI: Especifique en cuál NO: 6- Métodos para evitar sufrimientos innecesarios. Analgesia y anestesia. a.- Indique en cuales etapas o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar dolor, sufrimiento o ansiedad. Cómo lo supervisa y qué medidas prevé utilizar para evitarlo. b. En caso de uso de analgésicos, tranquilizantes o anestésicos, indique el producto, vía de administración, dosis, frecuencia y duración del tratamiento, así como quién estará a cargo de la supervisión. Especifique la razón en caso de que no se planifiquen tales tratamientos (sea porque es más traumático que el procedimiento planteado, porque perjudique los resultados buscados, etc.) 7- Finalización del protocolo de experimentación a- Está previsto mantener a los animales con vida. Explique razones b- Está previsto sacrificarlos. Explique razones. En este caso indique cuál método de eutanasia utilizará, motivos y forma de descartar el material. 8-Personal 8.1.- Personal experimentador Personas que participarán y/o supervisarán la realización del protocolo (se exige por lo menos un responsable acreditado por la C.H.E.A.). Nombre y apellido: Título y posición laboral: 8.2.- Personal que atenderá los animales Personal a cargo del mantenimiento y cuidado de los animales, reproducción y bienestar (se exige por lo menos un responsable acreditado por la C.H.E.A). Nombre y apellido: Posición laboral:
9-Instalaciones y equipamiento Indique el proveedor (nombre y local de cría) de los animales y en que local se mantendrán los mismos durante el protocolo (Institución, Servicio, Laboratorio, etc.), así como el equipamiento con el que cuenta para mantener los animales. El abajo firmante, en calidad de Responsable del presente protocolo informa: Que conoce y cumplirá los principios y criterios de buenas prácticas de laboratorio establecidos en la Ordenanza sobre uso de animales en experimentación, docencia e investigación Universitaria (Diario Oficial N° 25.467, Febrero 21 de 2000, 1440-C a 1444-C, carillas N° 64 a 68). En caso de ser aprobado el actual protocolo, el abajo firmante se compromete a elevar anualmente un informe a la CHEA, adjuntando la documentación de los procedimientos ya realizados, así como los posibles cambios en las actividades propuestas. Lugar y fecha Firma ¿Se justifica el uso de animales para el beneficio humano? Antes de que un producto médico innovador o una nueva tecnología lleguen a un paciente, son sometidos a pruebas y rigurosas investigaciones, incluyendo la experimentación con animales. El uso de animales en tales investigaciones clínicas es legalmente permisible, pero, ¿existirá una base teológica para utilizar animales en la investigación clínica si la intención de la investigación es mejorar la salud humana?
Medidas generales y especificas de protección e higiene personal en el uso de animales de laboratorio.
Para todo cuidado de los animales es necesario tener experiencia para poder resolver problemas que se puedan presentar en algún momento. Sin embargo para el cuidado de animales existen cuatro categorías de personas que previamente tuvieron un entrenamiento específico de acuerdo a su categoría. Las categorías son: Categoría A. Personas dedicadas al cuidado de los animales. Categoría B. Personas que llevan a cabo los experimentos adecuados a los animales. Categoría C. Personas encargadas de diseñar y/o dirigir los proyectos. Categoría D. Personas altamente capacitadas en Ciencia y Tecnología en el Cuidado de los Animales de Laboratorio. Sin embargo en cada categoría deberá haber un entrenamiento para el cuidado de los animales.
2.-COMITÉ ÉTICO DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL (CEEA-CNB) Reglamento de funcionamiento Artículo 1.- Justificación El Comité ético de experimentación animal y del CNB es el órgano encargado específicamente de dar cumplimiento al RD 1201/2005 de 10 de octubre de 2005, que establece en su capítulo V, artículo 22 que “en los centros de titularidad estatal existirá un comité ético de bienestar animal (en adelante el Comité), el cual debe velar por lo establecido en el artículo 11 y el capítulo IV” relativo a los procedimientos. Así mismo establece que el comité “se dotará de un reglamento interno que defina y desarrolle en su ámbito, sus integrantes y su funcionamiento básico…”. Artículo 2. - Funciones Corresponden al Comité ético de experimentación animal del CNB (CEEA) dentro de su ámbito de competencia, las siguientes funciones: • Informar de la idoneidad de cada procedimiento en relación con los objetivos del estudio, la posibilidad de alcanzar conclusiones válidas con el menor número posible de animales, la consideración de métodos alternativos a la utilización de los animales y la idoneidad de las especies seleccionadas • Informar de que cada procedimiento se lleve a cabo ajustándose a la memoria descriptiva notificada o aprobada a que se refieren los anexos XII y XIII del RD 1201/2005 de Octubre de 2005. • Informar sobre la realización de los procedimientos, en especial de que: 1) Se ponen los medios para que los animales no sufran Reglamento Interno del Comité Ético de Experimentación Animal del CNB innecesariamente y para que se les proporcionen, cuando sea necesario, analgésicos, anestésicos u otros métodos destinados a eliminar al máximo el dolor, el sufrimiento o la angustia. 2) Se utilizarán métodos de eutanasia adecuados a la especie animal y al procedimiento que se realice. 3) El personal que participa en los procedimientos tenga la formación adecuada para llevar a cabo las tareas que se le encomienden. Además y en lo que respecta al CNB, • Evaluará todos los procedimientos y proyectos de investigación que incluyan animales de experimentación. • Revisará los procedimientos ya evaluados o suspenderá cualquier procedimiento ya iniciado que no se ajuste a los requisitos que se estableció en el protocolo.
Artículo 6.- Clasificación de los procedimientos, proyectos o trabajos de investigación sujetos a informe del Comité. Los proyectos o trabajos de investigación sometidos al informe del Comité, una vez examinada la documentación presentada, serán calificados de alguno de los modos siguientes: a) Con informe favorable. b) Con informe favorable condicionado a la subsanación de defectos formales o a la aportación de la documentación adicional expresamente solicitada. c) Pendientes de resolución. d) Con informe desfavorable. 6.4. La emisión de un informe desfavorable deberá ser en todo caso motivado y susceptible de reevaluación en caso de acreditarse motivos suficientes por parte del solicitante que justifiquen un nuevo estudio. 6.5. Todos los informes se enviarán con acuse de recibo. Artículo 7. – Funciones del presidente del Comité: • Ostentar la representación del Comité en los actos que por su naturaleza o significación lo requieran. • Convocar, presidir, suspender y levantar las sesiones y decidir los empates con su voto de calidad. • Dictar las disposiciones oportunas para el cumplimiento de los acuerdos del Comité. Artículo 8.– Funciones del vicepresidente del Comité Corresponde a al vicepresidente sustituir al presidente en las reuniones del Comité en caso ausencia, así como en todas las actuaciones que el presidente indique o que sean necesarias para el funcionamiento del Comité. Reglamento Interno del Comité Ético de Experimentación Animal del CNB Artículo 9.– Funciones del secretario del Comité Corresponde al secretario del Comité • Redactar y levantar las Actas de las reuniones del Comité • Redactar, en nombre del Comité, los certificados que deberán remitirse al responsable del establecimiento usuario de los informes del comité que certifiquen la veracidad de la aprobación de los procedimientos, para que éste pueda realizar la comunicación obligatoria a la Dirección General de Ganadería del MAPA mediante los anexos XII y XIII del RD 1201/2005.
Artículo 10.– Funciones de los miembros del Comité Corresponde a los miembros del Comité: • Asistir con regularidad a las reuniones y realizar las funciones que se les asigne, de conformidad con los acuerdos del Comité. • Artículo 11.- Archivo y documentación. 11.1. El archivo del Comité quedará bajo la custodia de su Secretaría. En este archivo se guardarán los originales de las Actas, una copia de todos los informes así como cualquier otra documentación generada en el proceso de información y evaluación. Este archivo podrá ser consultado por cualquier miembro del Comité. Fecha y Firma Biografia: Director del Centro Nacional de Biotecnologí
formato de experimentacion con animales JOAQUIN LINARES VALDEZ BIOTERIO APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES
Instrucciones: Todos los puntos deben ser llenados en su totalidad. Use formato de computación, recuerde que será enviado vía correo electrónico a todos los miembros de la Comisión de Bioética.
1. IDENTIFICACIÓN DEL PROYECTO
Tipo de aplicación: marque con una X ______________________________________________________________________ Nueva ( ) Corrección ( ) Renovación ( )
Tipo de Trabajo:
Anteproyecto de Investigación ( ) Anteproyecto de TEG (Trabajo Especial de Grado) ( ) Actividad docente de Entrenamiento ( )
Título del Trabajo
Institución Responsable de la Coordinación del Proyecto: facultad, Departamento, Cátedra, Laboratorio, Postgrado, Hospital-
Descripción general del Proyecto:
Área y tipo de Investigación: marque con X Estudios de Conducta ( ) Inducción de Stress ( ) Colección de Sangre o tejidos ( ) Administración de Drogas ( ) Estudios con materiales potencialmente contaminantes ( ) Docencia y Entrenamiento ( ) Cirugía ( ) Estudios Nutricionales ( ) Otro ( ) Especifique
2. DATOS RELACIONADOS CON LOS ANIMALES
A. JUSTIFICACION DEL USO DE ANIMALES DE EXPERIMENTACION EN SU PROYECTO (resumen)
B. JUSTIFICACION DE LA ESPECIE Y CEPA O COLONIAS DE ANIMALES SELECCIONADOS
C. NUMERO DE ANIMALES A SER UTILIZADOS. JUSTIFICACION
D. PROCEDENCIA DE LOS ANIMALES Y SITIO DONDE PERMANECERÁN DURANTE LA EXPERIMENTACION. Si la manipulación experimental se desarrollará en un sitio de mantenimiento diferente al de producción, especificar cuanto tiempo permanecerán fuera del área de mantenimiento y las condiciones del área de albergue.
E. EN CASO DE ADMNISTRACION DE DROGAS, COLECCIÓN DE TEJIDOS O SANGRE, DESCRIBA LA VIA Y EL METODO A UTILIZARSE
F. ¿LOS PROCEDIMIENTOS QUE UTILIZARÁ PRODUCIRÁN DOLOR O ESTRÉS A LOS ANIMALES? Marque con x: SI ( ) LLENE EL ANEXO B: USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES CON RESTRICCIÓN O INDUCCION DE ESTRES
NO ( )
G. ¿EL PROCEDIMIENTO ES QUIRÚRGICO? Marque con x: SI ( ) LLENE EL ANEXO A: USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
NO ( )
H. EUTANASIA: Especifique: Técnica a utilizar, drogas, dosis, ruta de administración
I. ESPECIFIQUE EL ENTRENAMIENTO QUE POSEEN LOS PARTICIPANTES EN EL EXPERIMENTO, EN EL MANEJO DE ANIMALES EXPERIMENTALES.
J. FINANCIAMIENTO Y COFINANCIAMIENTO ( ) Consejo de Desarrollo Científico y Humanístico (CDCHT) ( ) Coordinación de Postgrado CEP ( ) Fondo Nacional de Ciencia y Tecnología (FONACIT) ( ) Otros. Especifique
APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES ANEXO A USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
Complete sólo si es aplicable al proyecto. Si no, remuévalo de la aplicación
TITULO DEL PROYECTO
1. INDIQUE SI EL PROCEDIMIENTO ES AGUDO (TERMINAL) O CRÓNICO
2. DESCRIBA EL CUIDADO PRE-OPERATORIO (Incluya examen físico, de laboratorio y pre-acondicionamiento a equipos)
3. MEDICACIÓN PRE-ANESTESICA Y DE ANESTESIA. Drogas, dosis, ruta y frecuencia
4. CRITERIO DE EVALUACIÓN DEL NIVEL DE ANESTESIA durante su aplicación. Marque con x ( ) Frecuencia respiratoria ( ) Ritmo Cardíaco ( ) Oximetría de pulso ( ) Reflejo corneal ( ) Respuesta al pinchazo ( ) Relajación muscular ( ) Electrocardiograma ( ) Otro: especifique
5. SI USA DROGAS PARALIZANTES. Indique cuales, dosis, ruta y frecuencia
formato de experimentacion con animales. JOAQUIN LINARES VALDEZ 6. DESCRIBA BREVEMENTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO. Recuerde que: a. En estudios quirúrgicos con sobre vida DEBEN utilizarse técnicas quirúrgicas estériles. b. Están PROHIBIDOS los procedimientos quirúrgicos múltiples en un mismo animal, con la única excepción que se justifiquen por el diseño experimental. La reducción de costos no es aceptada como justificación para indicar múltiples cirugías.
7. PROCEDIMIENTOS POST-OPERATORIOS que serán aplicados a los animales involucrados en este proyecto: Marque con x
( ) Es observado continuamente hasta recobrar su completa conciencia ( ) Retorna a su jaula o caja después de recobrar completamente la conciencia ( ) La temperatura corporal es mantenida apropiadamente hasta su completa conciencia ( ) Agua y comida es colocada al recobrar la conciencia ( ) El consumo voluntario de agua y comida es supervisado después de la cirugía. ¿Cuáles métodos serán usados para la supervisión?
( ) Cambio de curas operatorias (frecuencia): especifique:
( ) ¿Será realizada la remoción de sutura. Especifique a los cuantos días del postoperatorio?
8. LISTA DE MEDICACIÓN POST OPERATORIA (analgesia, antibióticos). Dosis, frecuencia, tiempo, vías de administración)
9. MÉTODO DE EUTANASIA Y DISPOSICIÓN DE CADÁVERES
Firma: Fecha:
APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES ANEXO B USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES CON RESTRICCION FÍSICA O INDUCCIÓN DE ESTRES
Complete solo si es aplicable a su proyecto. Si no remuévalo de la aplicación
La restricción física o inducción de estrés en animales para exámenes, colección de muestras o una variedad de otras manipulaciones clínicas o experimentales, pueden ser efectuadas a través de diferentes dispositivos, tales como: jaulas de confinamiento o cajas de presión. Es importante que tales dispositivos sean adecuados en dimensiones y diseño para que el animal sea manipulado apropiadamente, a fin de minimizar el estrés y evitar el daño del animal. Tenga en cuenta que, según las Normas Internacionales de Investigación Biomédica con animales, la restricción prolongada o el sometimiento debe ser necesario y justificado como objetivo de investigación.
TITULO DEL PROYECTO
1. EXPLIQUE EL MÉTODO DE RESTRICCIÓN FÍSICA O DE INDUCCIÓN DE ESTRÉS que utilizará:
2. DESCRIBA EL DISPOSITIVO a ser usado (dimensiones, etc.)
3. DURACIÓN (minutos, horas, días) que será confinado el animal en el dispositivo:
4. FRECUENCIA DE OBSERVACION durante el confinamiento: (permanente, intervalos de minutos, horas, etc.)
5. CALIFICACION DEL PERSONAL que realizará las observaciones:
PARTICIPANTE 1: Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 2: Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 3: Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 4: Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
6. a. Inducción de MOLESTÍA, INCOMODIDAD O DOLOR al animal Marque con X
( ) Si ( ) No 6. b. CRITERIO USADO PARA DISCRIMINAR estos efectos: Marque con x:
( ) Pérdida de apetito ( ) Pérdida de peso ( ) Perdida de motilidad ( ) Se esconde en área de la jaula ( ) Vocalización ( ) Rascado, mordeduras en áreas particulares ( ) Disminución de horas descanso ( ) Postura anormal ( ) Otros: Indique
FORMATO DE EXPERIMENTACION CON ANIMALES JOAQUIN LINARES VALDEZ 7. Uso de ESTIMULACION ELÉCTRICA O DE CUALQUIER OTRO TIPO, incluidos luz o sonido, para modificar la conducta animal. Marque con x
( ) Si ( ) No Si la respuesta es positiva, describa en detalles
8. SOMETIMIENTO A AYUNO (alimento, agua) o una DIETA DEFICIENTE en uno o más nutrientes Marque con x
( ) Si ( ) No Especifique (Tipo y duración)
8. a. FORMA DE MONITOREAR a través del tiempo experimental, la condición del animal sometido al ayuno o a la restricción de nutrientes (observación directa, pesaje, etc.) Describa:
9. Uso de ANALGÉSICOS, SEDANTES O TRANQUILIZANTES para mantener al animal en restricción o confinamiento. Marque con x
( ) Si ( ) No
Si la respuesta es positiva describa: dosis, vía, frecuencia.
10. METODO DE EUTANASIA Y DISPOSICIÓN DE CADÁVERES
3. Indique el riesgo para animales, humanos o ambiente. Describa
4. Describa brevemente el procedimiento experimental
5. Describa el cuidado especial que requieren los animales en los cuales se usarán los materiales contaminantes:
6. Describa los implementos requeridos para almacenar y manipular el material contaminante en el Bioterio o Laboratorio
7. Describa las precauciones especiales para la manipulación de los animales sometidos al agente contaminante:
9. Describa la disposición del material contaminante y animales, durante y finalizado el proyecto (sustancias, Inyectadotas, desechos patológicos, etc.)
DIRECCCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN AGRARIA Y PESQUERA Consejería de Agricultura y Pesca
Notificación trimestral de experimentos a realizar
Facultad de Universidad de Sevilla Nº de registro del establecimiento: Trimestre notificado: Responsable o especialista del/de los experimentos: Tfno:
Denominación del procedimiento a realizar
Objetivos que se persiguen
Metodología del procedimiento
Justificación de la necesidad de usar animales para la obtención de los resultados perseguidos con el procedimiento Especie/s y número de animales que se prevé utilizar, denominación de los procedimientos
Especie Nº de animales a utilizar Duración del Procedi-miento (días) Frecuencia de realización de previstos Fecha de inicio y fecha prevista de finalización del procedimiento
Destino final de los animales a utilizar
Método de sacrificio humanitario a utilizar (en su caso)
Fdo. (El responsable o especialista del/ de los experimentos)
Fecha de envió del cuestionario al comité:__________________ comite.bioterio.mty@servicios.itesm.mx
1.- Datos generales del Investigador y fechas de inicio y terminación de actividades en el bioterio. Fecha de inicio (tentativa)(dd-mm-aaaa) ____________________ Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) ______________ Nombre del profesor (es) responsable (s) del proyecto/Cátedra __ No. de certificado (emitido por el comité)para ser llenado por el comité __________________ Correo electrónico ______________ División / Cátedra ______________ Teléfono ______________ Extensión _______________ Nombre del alumno (os/as) responsable del proyecto _______________ Correo electrónico ___________________ Teléfono _________________ Extensión ______________ Dirección _________________
1-Titulo del Proyecto
2- Realice una descripción breve del tema de estudio ( máximo una cuartilla)
3- Especie/Cepa (s) a utilizar Descripción / Cantidad / Peso/Edad/Sexo/ Frecuencia de entrega / Fecha de entrega
4- Los animales serán alojados en: para ser llenado por el bioterio No. de la sala de experimentación………. No. de jaulas………….
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:* (describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales así como el Método de Eutanasia que empleará)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales: (describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc.)
7.- Otras instrucciones para el personal técnico del bioterio a cargo del cuidado de los animales (contestar si/no): Animales Enfermos Animales Muertos Problemas tecnológicos Llamar al investigador Llamar al investigador Llamar al investigador Sacrificar a los animales Almacenar en refrigeración Llamar al alumno responsable Manejar como RPBI
8.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s): Agentes Infecciosos Si No Radioisótopos Si No Carcinógenos Si No Tóxicos Químicos Si No
9. Procedimientos que se emplearán en este proyecto (contestar si/no): Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación Administración de drogas Biopsias
Otros (especificar) No aplica ( si no hay nada que especificar)
10. Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:* Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D Categoría E *CATEGORIA A Experimentos que involucran materiales inertes, células aisladas vivas o la mayoría de las especies de invertebrados Ejemplos: La utilización de cultivo de tejidos y de tejidos obtenidos de necropsias o de rastros; el uso de cigotos, protozoarios u otros organismos unicelulares; utilización de especies invertebradas con un sistema nervioso sencillo. CATEGORIA B Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés. Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o examen físico; administración de sustancias no tóxicas por vía oral o parenteral transdérmica intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; estudios agudos sin sobrevivencia en los cuales los animales están bajo anestesia profunda y no recuperan la consciencia; Métodos de eutanasia recomendados que están precedidos de inducción rápida de la inconsciencia, tales como sobredosis anestésica, decapitación precedida de sedación o anestesia superficial; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los períodos de abstinencia en la naturaleza.
CATEGORIA C Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración. Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales como biopsias y laparoscopia, inyección por vía intracardiaca o intratorácica; lapsos cortos de inmovilización que van más allá de la simple observación o examen, pero que causan estrés mínimo; lapsos cortos de privación de agua y/o alimento que exceden los períodos de abstinencia en la naturaleza; experimentos conductuales en animales conscientes que involucran inmovilización estresante de corta duración; estímulos nocivos de los cuales es imposible escapar Nota: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría los animales no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad, postración o somnolencia, aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la conducta defensiva-agresiva o mostrar segregación social, aislamiento o automutilación.
CATEGORIA D Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o fisiológicas que resultarán en dolor o estrés; aplicación de estímulos nocivos de los cuales sea imposible escapar; lapsos prolongados de inmovilización física (varias horas o más); inducción de estrés conductual, tales como deprivación materna, agresión, interacciones depredador-presa, procedimientos que causan desorganización sensomotriz severa, persistente o irreversible; el uso de adyuvante completo de Freund; producción de enfermedades por irradiación.
NOTA: Los procedimientos clasificados en esta categoría no deben causar anormalidades clínicas, tales como: cambio evidente de los patrones conductuales o de actitudes, la ausencia de acicalamiento, deshidratación, vocalizaciones anormales, anorexia prolongada, colapso circulatorio, letargia extrema, o renuencia a moverse, y signos clínicos de infección sistémica o local avanzada o severa.
CATEGORIA E Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados. Ejemplos: El uso de relajantes musculares o fármacos paralizantes, tales como la succinil colina y otros compuestos curariformes para inmovilización quirúrgica, utilizados sin combinación con anestésicos; quemaduras severas o traumas en animales no anestesiados; Pruebas de toxicidad y enfermedades infecciosas inducidas experimentalmente u otras condiciones cuya culminación es la muerte; intentos para inducir conductas similares a la psicosis; métodos de sacrificio no aprobados por la NOM-062-ZOO-1999 tales como la administración de estricnina; estrés severo del que no puedan escapar o estrés terminal. NOTA: Los experimentos de esta categoría están considerados como altamente cuestionables o inaceptables, cualesquiera que sea la significación de los resultados esperados. Muchos de estos procedimientos están específicamente prohibidos en las políticas nacionales de varios países en los cuales su utilización puede causar el retiro de los donativos gubernamentales y del registro ante las autoridades correspondientes.
11. Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes. Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales. Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración
12. ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
13. ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, posibilita el uso de los animales con otro fin compatible? Explique brevemente su opinión.
14. Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo. Si No De ser positivo explique brevemente la razón de ello.
15. ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucran el uso de animales de laboratorio? Totalmente Parcialmente
15.1 ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal? Describa brevemente.
16. ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? Si No
16.1 De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio
17.- Describa brevemente si realizó una búsqueda de posibles alternativas para reemplazar el uso de animales, reducir el número de los mismos ó refinar el diseño del estudio para causar el menor dolor y sufrimiento a los animales que incluye su protocolo.
18. Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio. He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter humanitario se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-062-ZOO-1999.
Nombre del Investigador Principal* División de la EBS Fecha*
18. Para uso exclusivo del COMITÉ DE MANEJO DE ANIMALES DEL TEC DE MONTERREY EL Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio, en reunión efectuada el ______de_____________de______________ y luego de analizar la presentación y el formulario de este cuestionario, manifiesta lo siguiente:
Por lo que, la decisión final de este es:
Miembros del Comité-Tecnológico de Monterrey: Nombre y Apellidos: Firma Dr. Julio Altamirano Barrera MVZ José Luis Vázquez Juárez Dr. Jesús Santos Guzmán Dr. Gerardo De Jesús García Rivas Dra. Janet A. Gutierrez Uribe QBP. María Isabel García Cruz Dr. Víctor Javier Lara Díaz
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN Fecha de inicio (02-02-2013) Fecha de Terminación (Tentativa) (05-05-2014) Nombre del alumno Aguilar López Jonathan Correo electrónico cunjoh@gmail.com Entidad y Área puebla medicina forense Teléfono 2222585446 Extensión 12 Fax 5465787 Nombre del tutor principal bastian sautias Correo Electrónico jntn_feo@gmail.com Teléfono 897463456 Extensión 1.- Título del Proyecto prueba de vacunas contra el sida 2.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia Requerida? SI Justificar Con el fin de que nuestra especie salga avante ante el peor mal que existe el sida es una investigación de cómo actuar ante el y revisar si las vacunas fabricadas puedan tener algún efecto favorable sobre la enfermedad Especie a utilizar chimpancés Cantidad 20 Peso/Edad/Sexo de unos 20 kilos aproximadamente de 10 años 10 machos y 10 hembras Los animales serán alojados en: jaulas y un habitad artificial Laboratorio, 34 laboratorio de la buap medicina Corrales de la unidad de producción 5 Entidad puebla ¿Garantiza usted. Que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la Especie? Si .- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: Los animales serán sometidos a las diferentes vacunas echas por la universidad teniendo por objeto ver si funcionan - Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales: Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
Nombre del Investigador Principal Aguilar López Jonathan Título académico vacunas para el futuro o.O Fecha 02 -02 -2013
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN Fecha de inicio (dd-mm-aaaa) Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) Nombre del alumno Correo electrónico Entidad y Área Teléfono Extensión Fax Nombre del tutor principal Correo Electrónico Teléfono Extensión 1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización 2.- Realice una descripción breve del tema de estudio 3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia requerida? SI NO Justificar Favor de llenar el cuadro completo Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones 4.- Los animales serán alojados en: Cuarto de experimentación Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio Unidad de Aislamiento Corrales de la unidad de producción Entidad ¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la especie? 5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio: (describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales) 6.- Condiciones especiales que requieran los animales: (describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc) 7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s): Agentes infecciosos SI NO Riesgo de Zoonosis SI NO Radioisótopos SI NO Carcinógenos SI NO Tóxicos Químicos SI NO 8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto: Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50 Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos policlonales Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación Otros (especificar) 9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes. Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales. Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas) Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración 10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto? 11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución 12.- Su protocolo implica: La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo SI No De ser positivo explique brevemente la razón de ello 13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucra el uso de los animales experimentales? Totalmete Parcialmente 14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente 15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores? SI No 16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio 17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
SOLICITUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE IMPLICA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES NO HUMANOS
1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos. o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares. o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal. o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción. Otro proyecto. Cual sería?
2. Título del Proyecto Institución Facultad/departamento Duración del proyecto Fecha de presentación Convocatoria
3. Investigador Principal Titulo académico Teléfono Correo electrónico Grupo de Investigación Escuela o Departamento al que pertenece
4. Coinvestigadores: Cada coinvestigador deberá diligenciar los siguientes datos: Titulo académico Teléfono Correo electrónico Escuela o Departamento al que pertenece
5. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto
6. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras)
7. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados.
8. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación.
9. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
El investigador principal informa que conoce y cumplirá, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además se compromete a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
10. Propiedad Intelectual del proyecto.
El investigador deberá describir como será distribuida la Propiedad Intelectual, es decir los derechos de autor y los derechos patrimoniales entre las entidades que harán parte del proyecto.
11. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario • Nombre y referencia de los agentes a utilizar • Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
12. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación
Por métodos alternativos se entiende aquellos que no implican la utilización de animales, permiten reducir el número de animales a utilizar o comportan un menor grado de padecimiento del animal.
Además, se debe indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento:
No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto Existen métodos alternativos, pero no están validados Desconozco si existen métodos alternativos Otros motivos (especificar detalladamente)
13. Disposición final de los organismos utilizados.
14. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
15. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
16. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
17. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
18. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
Se entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como: - Temperatura - Humedad relativa y si estos factores están o no controlados - Los cambios de aire/hora - La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad) - Ruido y olores
Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como: - Jaula o caja o estabulación - Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo - Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo - Tipo de cama o piso, su calidad y su tratamiento previo - Densidad del alojamiento - El equipamiento de los locales del alojamiento - Las medidas físicas para proteger las condiciones microbiológicas.
19. Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear
Describa las diferentes variables que esta previsto controlar, así como los análisis estadísticos que se aplicarán.
Indicar si ha consultado con alguna persona experta en estadística la idoneidad del diseño experimental, del número de animales a utilizar y de los análisis estadísticos que se aplicarán
Si: Nombre y apellidos:
No: Motivos:
20. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Detallando para cada procedimiento la duración, el número de animales y la manipulación a la que serán sometidos
Indicar en que fases o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia
Indicar el protocolo de supervisión, que se ha previsto para detectar este posible diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia; así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
21. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal.
22. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio
23. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas.
24. De que forma se hicieron las consideraciones de las necesidades sociales de los animales.
25. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
Describir la aplicación de analgésicos, tranquilizantes, sedantes, anestésicos y/o cualquier otro medicamento que se ha previsto; para cada sustancia, se debe indicar el nombre genérico, la vía de administración, la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
26. Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos
Se debe describir cual será el método de eutanasia y que se hará con los cuerpos de os animales, además indicar la persona o personas encargadas de hacer esta función.
Si por el tipo de investigación, los animales quedan vivos, se debe describir las condiciones bajo las cuales estarán y su destino final.
27. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
Se define como momento en el cual se reduce, minimiza o termina el dolor y/o diestrés del animal, mediante acciones tales como: la eutanasia, finalizar el procedimiento doloroso o administrar un tratamiento para aliviar el dolor y/o diestrés.
Si durante la investigación, un animal sufre algún trastorno o enfermedad que necesite tratamiento y ese tratamiento altera el estudio, dicho animales se debe retirar del mismo o sea “Punto Final”.
Si durante la investigación, un animal debe serle aplicado la eutanasia por algún trastorno o enfermedad, eso es “Punto Final”
28. Nombre y tipo de entrenamiento de las personas que manejarán los animales. 29. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal.
30. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto.
31. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación.
32. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
Investigador principal
Anexar: El formulario y sus anexos tanto vía mail a (cetica_med@unal.edu.co), como impresos a la DIME Bloque 19 oficina 209.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto
Investigador Responsable
El investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Universidad de Antioquia, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
Investigador responsable Médico Veterinario cc. cc.
PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADO DE ANIMALES DE LABORATORIO 2013
ResponderEliminarUso interno
Investigador: ALMARELY FIGUEROA RODRIGUEZ
Nº: 34
Aprobación: 34
Desde: MAYO 2010 Hasta: FEBRERO 2013
A. ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS
A,1. Título del Proyecto presentado (mes y año de inicio y término):
PRUEBA CONTRA EL CANCER MAYO DEL 2010 HASTA FEBRERO DEL 2013
A.2. Tipo de proyecto presentado (marque con una cruz):
Fondecyt regular: Fondecyt de inicio: Fondecyt post-doctoral:
Fondef: Milenio: Anillo:
Tesis doctoral: Tesis magister: Otro (especifique):
A.3. Nombre del investigador responsable del proyecto presentado:
ALMARELY FIGUEROA RODRIGUEZ
A.4. Teléfono de contacto: 2222628776 e-mail: Figueroa_1989@hotmail.es Fax:
A.5. Mencione el Laboratorio y Departamento de esta Facultad en la que se desarrollará el trabajo con animales
LABORATORIO DE FARMACOLOGIA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA BUAP
A.7. Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitación. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comité de Bioética si se produce un cambio en el presente listado.
NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN LABORATORIO AL QUE PERTENECE
JOSE VELAZQUEZ TECNICO INOCULACION MEDICINA BUAP
DR. JAIME ACADEMICO ASESOR MEDICINA BUAP
A.8. Teléfono en caso de una emergencia con los animales en horario no laboral
Avisar a: JOSE…VELAZQUEZ……………. Teléfono: 2221609683
B. ANTECEDENTES DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO
B.1. Especie(s) utilizada(s): RATAS
B.2. Edad/Estado de desarrollo: 1 MES
B.3. Peso: 250 GR
B.4. Sexo: MACHO
B.5. Indique el bioterio de obtención de los animales: BIOTERIO CU
B.6. Indique el lugar de los procedimientos y la superficie disponible para animales vivos (ya sea en el bioterio o fuera de él): FACULTAD DE MEDICINA BUAP
B.7. Señale el número total de animales a utilizar en el proyecto:
10
http://www.quimica.uchile.cl/portal/facultad/estructura/72567/comite-de-bioetica-para-la-investigacion-en-animales
ResponderEliminarDENISSE BRIANDA VELAZQUEZ TREJO
ResponderEliminarPARTE 1
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE
LA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL
Subcomité Institucional para el Cuidado de
Animales en Experimentación
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE
UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
Fecha de inicio (dd-mm-aaaa)
Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa)
Nombre del alumno
Correo electrónico
Entidad y Área
Teléfono
Extensión
Fax
Nombre del tutor principal
Correo Electrónico
Teléfono
Extensión
1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización
2.- Realice una descripción breve del tema de estudio
3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
requerida?
SI NO
Justificar
Favor de llenar el cuadro completo
Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones
4.- Los animales serán alojados en:
Cuarto de experimentación
Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio
Unidad de Aislamiento
Corrales de la unidad de producción
Entidad
¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
especie?
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
(describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán
sometidos los animales)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales:
(describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de
alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc)
7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s):
Agentes infecciosos SI NO
Riesgo de Zoonosis SI NO
Radioisótopos SI NO
Carcinógenos SI NO
Tóxicos Químicos SI NO
8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto:
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos
monoclonales
Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos
policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía
s/recuperación
Otros (especificar)
9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes.
Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los
animales.
Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de
administración
Frecuencia de
administración
10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
PARTE 2
ResponderEliminar11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los
animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución
12.- Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo
SI No
De ser positivo explique brevemente la razón de ello
13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que
involucra el uso de los animales experimentales?
Totalmete Parcialmente
14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente
15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar
procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
SI No
16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud
ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de
laboratorio
17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
CATEGORIA A
Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés.
CATEGORIA B
Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración.
CATEGORIA C
Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en
especies animales vertebradas.
CATEGORTIA D
Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del
umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados.
18.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio.
He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi
protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter
humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De
igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el
respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de
animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999.
Nombre del Investigador Principal
Título académico
Fecha
Para uso exclusivo del SICUAE
El Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación, en
reunión efectuada el de de y luego
de analizar la presentación y el formulario de este protocolo, manifiesta lo siguiente
Por lo que, la decisión final de este es:
APROBADO NO APROBADO
Miembros del SICUAE
Nombre (s) y Apellidos Firma
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE
ResponderEliminarUTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
Fecha de inicio (dd-mm-aaaa)
Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa)
Nombre del alumno
Correo electrónico
Entidad y Área
Teléfono
Extensión
Fax
Nombre del tutor principal
Correo Electrónico
Teléfono
Extensión
1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización
2.- Realice una descripción breve del tema de estudio
3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
requerida?
SI NO
Justificar
Favor de llenar el cuadro completo
Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones
4.- Los animales serán alojados en:
Cuarto de experimentación
Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio
Unidad de Aislamiento
Corrales de la unidad de producción
Entidad
¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
especie?
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
(describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán
sometidos los animales)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales:
(describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de
alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc)
7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s):
Agentes infecciosos SI NO
Riesgo de Zoonosis SI NO
Radioisótopos SI NO
Carcinógenos SI NO
Tóxicos Químicos SI NO
8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto:
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos
monoclonales
Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos
policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía
s/recuperación
Otros (especificar)
9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes.
Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los
animales.
Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas)
Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de
administración
Frecuencia de
administración
10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los
animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución
12.- Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo
SI No
De ser positivo explique brevemente la razón de ello
13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que
involucra el uso de los animales experimentales?
Totalmete Parcialmente
14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente
15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar
procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
SI No
16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud
ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de
laboratorio
17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categor
PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADO DE ANIMALES DE LABORATORIO 2013
ResponderEliminarUso interno
Investigador: Stephanie Alvarez
Nº: 201025150
Aprobación:
Desde: 25/febrero/2012 Hasta: 2/febrero/2013
A. ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS
A,1. Título del Proyecto presentado (mes y año de inicio y término):
Acción de los Analgésicos
Febrero del 2012-Febrero del 2013
A.2. Tipo de proyecto presentado (marque con una cruz):
Fondecyt regular: Fondecyt de inicio: Fondecyt post-doctoral:
Fondef: Milenio: Anillo:
Tesis doctoral: X Tesis magister: Otro (especifique):
A.3. Nombre del investigador responsable del proyecto presentado:
Stephanie Alvarez
A.4. Teléfono de contacto: 222009876 e-mail: phanie@gmail.com Fax: 2334567
A.5. Mencione el Laboratorio y Departamento de esta Facultad en la que se desarrollará el trabajo con animales (si el trabajo lo realizará en más de un laboratorio, especifíquelo).
Laboratorio de Farmacología en la Facultad de Medicina de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
A.6. Si el proyecto presentado es parte o está relacionado (en alguno de sus objetivos de trabajo) a otro proyecto por ejemplo: si es una tesis doctoral y está asociada a un proyecto Fondecyt regular o si es un Fondecyt pos-doctoral y está asociado a un proyecto Anillo o Milenio, entre otros. Responda lo siguiente en relación al otro proyecto
A.6.1. Indique el título, tipo de proyecto, número de identificación, mes y año de inicio y término:
Acción de los Analgésicos , Tesis Doctoral, 2012025150, Febrero del 2012- Febrero del 2013
A.6.2. Nombre del investigador responsable:
Stephanie Alvarez
A.6.3. Laboratorio, Departamento y Facultad a la que pertenece el investigador responsable del otro proyecto:
ResponderEliminarLaboratorio de Farmacología en la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
A.6.4. Teléfono: 222345678 e-mail: robert@gmail.com Fax: 908765
A.6.5. Adjuntar el protocolo de manejo y cuidado de animales del proyecto asociado siempre y cuando este no haya sido revisado ni aprobado previamente por el Comité de Bioética (CBE) de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas. Si el proyecto asociado ya ha sido aprobado por el CBE de esta Facultad, indicar el código del protocolo aprobado.
A.6.6. Para el proyecto aquí presentado, indique en cuales de los objetivos utilizará animales compartidos con el otro proyecto. Es importante mencionar este punto en consideración al principio de las “tres Rs”, en este caso, Reducir el número de animales a utilizar.
Reacciones adversas.
A.7. Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitación (técnico, tesista, académico, entre otros) y la función directa que realizará en el manejo de los animales (ej. inoculación de animales) y vínculo con el laboratorio. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comité de Bioética si se produce un cambio en el presente listado.
NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN LABORATORIO AL QUE PERTENECE VINCULO
Alex Andrade Académico Inoculación de animales Farmacología
A.8. Teléfono en caso de una emergencia con los animales en horario no laboral
Avisar a: …Dr. López Durán……………………… Teléfono: ..2669551…………………
B. ANTECEDENTES DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO
B.1. Especie(s) utilizada(s): Ratas
B.2. Edad/Estado de desarrollo: 12 semanas
B.3. Peso: 350 g.
B.4. Sexo: Hembras
B.5. Indique el bioterio de obtención de los animales: BUAP
B.6. Indique el lugar de los procedimientos y la superficie disponible para animales vivos (ya sea en el bioterio o fuera de él): Laboratorio de Farmacología
B.7. Señale el número total de animales a utilizar en el proyecto (el desglose por objetivos se debe incluir en la sección C.5): 5
B.8. Señale el método(s) de identificación del o de los animal(es): Placas
B.9. Si procede, remita el certificado de SAG o institución autorizada para autorizar el traslado de los animales si es que el lugar de obtención de los animales es distinto del lugar de mantención; describa detalladamente las condiciones de transporte de los animales.
ResponderEliminarC. PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN
C.1. Señale el o los propósito(s) principal(es) del Proyecto en un párrafo no superior a 12 líneas. Éstos deben ser explicados de manera que sean comprensibles para el ciudadano común, informado. Además, la relevancia del Proyecto debe quedar claramente señalada para cualquier evaluador eticista.
La investigación que se llevará a cabo será con el fin de investigar las acciones y reacciones de los medicamentos analgésicos.
C.2. Justifique el uso de ANIMALES, en vez de usar modelos alternativos.
Por métodos alternativos se entienden aquellos que no impliquen la utilización de animales, permitan reducir el número de animales a utilizar o comporten un menor grado de padecimiento al animal.
Indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento propuesto:
No existencia de método alternativo al procedimiento propuesto
Existencia de métodos alternativos, pero aún no están validados
Desconocimiento de existencia de métodos alternativos
Otros motivos (Especificar detalladamente)
C.3. Explique las características que justifiquen el uso de esta(s) ESPECIE(s)
Indicar la especie y raza (o cepa) que se propone utilizar
Ratas
Indicar los motivos de esta selección
Sus reacciones son mas específicas y similares al del humano
C-4. Indicar si los mismos animales ya han sido previamente utilizados en algún otro procedimiento:
SI: Especificar en cual:
NO:
C.5. JUSTIFIQUE ESTADÍSTICAMENTE EL NÚMERO DE ANIMALES a utilizar POR CADA UNO DE LOS OBJETIVOS DE TRABAJO. Recuerde que de acuerdo a las normas internacionales de bioética animal, se debe utilizar el mínimo de animales necesario para obtener resultados válidos Aplicar el principio de las 3 Rs: Reemplazar animales por otro sistema (ej. in vitro); Reducir número de animales; Refinar el trato del animal (uso de anestesia durante y al término del experimento y otros).
5 animales en los cuales se utilizarán las e Rs.
D. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL EXPERIMENTO
D.1. Describa la secuencia de TODOS los procedimientos a seguir con los animales. Explicite el curso temporal en los procedimientos crónicos. El detalle de procedimientos no quirúrgicos (manipulación y administración de sustancias) debe incluirse en la Sección E. El detalle de los procedimientos quirúrgicos debe incluirse en la Sección F.
ResponderEliminarD.2. Describa el o los criterios de interrupción del trabajo con el animal durante el experimento.
(Incluya en su descripción el procedimiento esperado de finalización y las circunstancias en que el experimento será interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al animal. Si su protocolo incluye experimentos crónicos con inducción de patologías, indique explícitamente en qué momento se sacrificarán los animales y el grado de compromiso de bienestar general, que se espera en esas condiciones).
En esta sección usted puede usar como guía el protocolo de supervisión de Morton y Griffiths, 1985
Considerando el puntaje total
E. PROCEDIMIENTOS NO QUIRÚRGICOS. (Manipulación del animal y administración de sustancias).
ResponderEliminarE.1. Identifique y describa el o los procedimiento(s) no quirúrgicos(s) a realizar. Incluya en su descripción: administración de substancias, vía, sitio y forma de administración, volumen y frecuencia de administración, métodos de sujeción o inmovilización del animal, uso de radiación(dosis y frecuencia), otros procedimientos: estudios de supervivencia – biopsias)
E.2. Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) los procedimientos no quirúrgicos
E.3. Indique las condiciones en que se mantendrán los animales en los períodos entre las distintas intervenciones
F. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
F.1. Identifique y describa el o los procedimiento(s) quirúrgicos(s) a realizar. Incluya métodos de asepsia que utilizará.
F.2. Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) procedimientos quirúrgicos
F.3. Condiciones de infraestructura del lugar donde se efectuará el procedimiento quirúrgico
F.4. Si el o los procedimientos(s) quirúrgico(s) incluyen supervivencia del animal indique el cuidado postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable
F.5. Si corresponde justifique si un mismo animal será sometido a procedimientos quirúrgicos más de una vez e indique el procedimiento previo.
G. DOLOR Y AFLICCIÓN
Es imperativo observar el principio fundamental de evitar todo dolor y sufrimiento innecesario en cada animal que participa en un estudio científico. Toda manipulación que provoque dolor o aflicción del (de los) animal(es), debe justificarse en forma sólida y detallada.
G.1. Indicar en qué etapas o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar dolor, sufrimiento o angustia.
G.2. Indicar el protocolo de supervisión que se ha previsto para detectar presencia de posible dolor, sufrimiento o angustia, así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
G.3. Describa las medidas correctoras que se han previsto.
G.4. Indique en la siguiente Tabla, cuántos animales sufrirán las siguientes categorías de dolor y/o aflicción.
Toda manipulación que provoque dolor o aflicción por mínima que sea debe ser incluida en la tabla siguiente (por ejemplo, el tomar, trasladar y experimentos de conducta en animales se clasifica en el punto A)
Nº animales usados por objetivo
1 2 3 4 5
A. Dolor o aflicción mínimo, transitorio x
B. Dolor o aflicción aliviado por medidas apropiadas x
C. Dolor o aflicción sin alivio asistido
* Es obligatorio llenar esta Tabla
G.5. Anestesia, Analgesia y Tranquilizantes. Para los animales indicados en la Tabla, filas A o B, especifique los anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes que serán utilizados. Indique el (los) nombre(s) de(los) agente(s) usado(s), la dosis, ruta y frecuencia y duración de administración, así como la persona o personas encargadas del tratamiento y supervisar su eficacia. Especificar, si es el caso, que no está planificado utilizar algún tratamiento porque se considera que la utilización de anestesia o analgesia es más traumática para el animal que el procedimiento planteado.
ResponderEliminarG.6. Si hay animales indicados en la fila C de la Tabla, se debe justificar por qué está contraindicado el uso de anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes durante, o después de los procedimientos que causan dolor o aflicción (incluya referencias).
H. DISPOSICIÓN DE LOS ANIMALES AL FINAL DEL ESTUDIO.
H.1. Eutanasia. Describa detalladamente el método de eutanasia. Si se usa un agente químico, especifique, dosis y ruta de administración. Si su método de eutanasia incluye decapitación o dislocación cervical SIN anestesia, incluya una justificación científica. Indique la(s) persona(s) encargada(s) de está función
H.2. Eliminación de desechos. La eliminación de los cadáveres debe realizarse de acuerdo con las normas de Bioseguridad de la Facultad, indíquelas. Si la eliminación o el destino de los cadáveres es distinto al señalado, se debe explicar el procedimiento.
H.3. Supervivencia. Describa la disposición y destino de los animales en caso de experimentos en que los animales no son eutanasiados al término del procedimiento.
I. SUBSTANCIAS DAÑINAS PARA ANIMALES O SERES HUMANOS
I.1. El uso de substancias peligrosas en la investigación con animales requiere de una aprobación separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorización(es) correspondiente(s). Si es relevante, incluya las autorizaciones correspondientes, con este documento.
Señale a continuación en la siguiente Tabla aquellas substancias que utilizará.
SI NO Lista de substancias y documentación, si corresponde
Radionúclidos x
Agentes Biológicos x
Drogas o químicos peligrosos x
ADN Recombinante x
I.2. Describa las prácticas y procedimientos requeridos para el manejo y disposición de animales contaminados y material asociado con este estudio. También describa el procedimiento para el retiro de material y basura radioactiva y el monitoreo de la radioactividad.
Importante:
Si sus animales representan algún riesgo potencial para seres humanos en forma directa o para el medio ambiente, debe comunicarlo al Comité Institucional de Bioseguridad del Campus norte,
J. MATERIAL BIOLÓGICO/PRODUCTOS ANIMALES PARA SU USO EN ANIMALES (por ej.: líneas celulares, antisueros, entre otros).
J.1. Especifique el material: .......Analgésicos..............................................................................................
J.2. Especifique el origen: ...BUAP........................ Material estéril o pretratado: Si....X....... NO..............
J.3. Indique si el material ha sido probado para las potenciales infecciones conocidas que derivan de él:
Si.....X............ No...................
J.4. Certifico que este material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha estado en contacto con animales o posibles fuentes de contaminación
Si.....X.............. No...................
K. REQUERIMIENTOS ESPECIALES
K.1. Especifique algún requerimiento especial respecto de los procedimientos en animales de la investigación propuesta.
L. PERSONAL ENCARGADO QUE ATENDERÁ LOS ANIMALES EN EL BIOTERIO
Persona(s) encargada(s) de los aspectos prácticos de su reproducción y bienestar.
Nombre y Apellido: MV. Fernanda Schaufler, 9 años de experiencia en bioterios
Nombre y Apellido: Auxiliar Juan Carlos Sepúlveda, 12 años de experiencia en bioterios
Nombre y Apellido: Auxiliar Freddy Ruz, 9 años de experiencia en bioterios
M. CERTIFICACIONES DEL ACADÉMICO Y/O INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LOS PROCEDIMIENTOS DESCRITOS EN ESTE PROTOCOLO
ResponderEliminarM.1. Certifico que, a mi juicio, la investigación propuesta no constituye una duplicación innecesaria de investigaciones previas
M.2. Certifico que todas las personas bajo mi supervisión y responsabilidad que participan en los procedimientos con los animales, trabajarán de acuerdo con las normas y reglas éticas vigentes nacionales e internacionales.
M.3. Si ha completado la SECCIÓN G.4 filas B y C:
Certifico que he revisado la literatura científica y base de datos pertinentes sin encontrar procedimientos válidos alternativos, o no estoy en condiciones de desarrollarlos.
M.4. Certifico que los antecedentes presentados en este Protocolo incluyen la totalidad de los procedimientos con animales propuestos en el Proyecto.
M.5. Me comprometo a solicitar y obtener la aprobación del Comité de Bioética sobre investigación en animales de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Universidad de Chile antes de iniciar CUALQUIER cambio al Protocolo aprobado, sea de procedimientos como de personal.
M.6. Nombre del Investigador responsable del proyecto presentado para evaluar: Stephanie Alvarez
Firma: SFAB
M.7. Académico Responsable de los procedimientos (si corresponde según el punto M): Alexander Nacar
Firma: ALXAN
M.8. VºBº Director de Departamento
Fecha: 4 Enero 2012
Check List
Señor Investigador: con el fin de evitar rechazo por parte del Comité de Bioética de su Protocolo de
Manejo y Cuidado de Animales de Laboratorio por razones formales, por favor verifique que:
1.- Cuenta con las respectivas firmas del Investigador, Director y Académico responsable
de los procedimientos (éste último si corresponde según el punto M) SI
2.- Los procedimientos con los animales se realizaran (total o parcialmente) en la BUAP
SI
3.- Ha especificado el cálculo del número total de animales a utilizar (punto B.7)
SI
4.- Ha especificado el cálculo del número de animales a utilizar por objetivo (punto C.5)
5 Ha justificado estadísticamente y desarrollado la ecuación del punto C.5 SI
6 Se ajustó a las indicaciones del punto C1 (su descripción breve es comprensible
para el ciudadano común, informado).
7 Se indicó “no aplica“ en todas las situaciones en que no corresponde responder SI
Bibliografía
UNIVERSIDAD DE CHILE ,FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS
COMITÉ DE BIOÉTICA SOBRE INVESTIGACIÓN EN ANIMALES
Conclusión
Me parece que es un formato adecuado para la investigación en animales ya que lleva un buen registro y una buena investigación para evitar el maltrato en los animales, con este formato podemos tener un mejor control para el uso de animales en experimentación, para evitar su mal uso , su maltrato y asi poder tener un documento donde nos indique desde lo que se va a investigar, el animal que se va a usar, nos cuestiona si es muy necesario y no existen otras alternativas, lo que va a ser administrado y como van a ser manipulados.
Este formato reúne toda la información adecuada para llevar un buen control en la investigación en animales.
FORMATO PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN ANIMALES
ResponderEliminarDetalles del investigador Titular:
Nombre: Guadalupe
Apellido paterno: Cuellar
Apellido materno: Pintle
Profesión: Médico Cirujano
Dirección: Privada 15 C Sur 7113 Col. San Jose Mayorazgo
Telefono: 2284685
Fax: ------------------------
Correo electrónico guadalupe.cuellar@gmali.com
Periodo de estudios (establezca intervalo de fechas): de: 2013 a: 2014
Fecha propuesta de inicio de investigación (dd/mm/aa): 15 Febrero de 2013
Título del proyecto: Efecto de Loperamida en Ratas
Datos de los animales:
Bioterio: BUAP
Especie: Ratas
Peso aproximado: 320grs
Edad, Sexo: Hembras y machos de aproximadamente 1 año
Estado de la república y región donde se llevará a cabo el proyecto:
México Puebla , Puebla
Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
Indique la ‘Línea de investigación’ en que se inscribe la propuesta de investigación
Evaluación y Utilización Sostenible de Fármacos
Detalles de la organización con quien se realizará el proyecto de investigación:
Nombre y dirección :
Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
13 sur No. 2706 Puebla, Puebla
Tipo de productor u organización: Cooperativa
Indique la ‘Línea de investigación’ en que se inscribe la propuesta de investigación
Evaluación y Utilización Sostenible de Fármacos
Detalles del cliente (organización o individuo) con quien se realizará el proyecto de investigación:
Nombre y dirección del cliente:
Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autonoma de Puebla
Facultad de Medicina Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
13 sur No. 2706 Puebla, Puebla
Objetivo del estudio:
Observar los efectos de la Loperamida en ratas a diferentes dosis, así como los efectos a dosis máximas.
Firma de Investigador Titular
-------------------------------
SOLICITUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE IMPLICA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES NO HUMANOS
ResponderEliminar1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos.
o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares.
o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal.
o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción.
o Otro proyecto. Cual sería?__________________________________
______________________________________________________
2. Título del Proyecto
Institución: BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA
Facultad/departamento: FACULTAD DE MEDICINA
Duración del proyecto: 1 AÑO (FEBRERO 2012 A FEBRERO 2013)
Fecha de presentación: 11 DE FEBRERO DE 2013
Convocatoria: A PARTIR DE ENERO DE 2012
3. Investigador Principal
Titulo académico: Amador Alarcón Karen Araceli
Teléfono: 7971097228
Correo electrónico: intocable_ama@hotmail.com
Grupo de Investigación: Alumnos de ética y practica 2013
Escuela o Departamento al que pertenece: BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA
4. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto
OBJETIVO GENERAL: Desarrollar la vacuna contra el VIH
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
1) Con este experimento se pretende llegar al desarrollo de la vacuna específica que prevenga el contagio del SIDA.
2) A través de esta vacuna se pretende evitar el desarrollo posterior de SIDA así como evitar el contagio del VIH
3) Se espera que con este proyecto se pueda desarrollar al mismo tiempo un tratamiento específico para esta enfermedad que afecta a tantos individuos.
5. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras)
Para este proyecto se usaran 100 ratas y 50 pacientes con el diagnostico de VIH (+) por la prueba de ELISA. Se tomaran muestras de saliva de 50 pacientes con VIH (+), posteriormente se hará una serie de experimentos con la intención de obtener el virus para después poder realizar la vacuna y esta sea inoculada a los animales que se utilizaran para esta investigación.
6. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados.
ResponderEliminarPor medio de este proyecto se pretende obtener un beneficio para aquellos pacientes que son portadores de VIH tanto para su tratamiento como para evitar que más personas se contagien, esto se llevara a cabo por medio del uso de animales de experimentación como ratas intentando provocar el menor dolor o sufrimiento posible.
7. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación.
El financiamiento de este proyecto estará a cargo de la FACULTAD DE MEDICINA DE LA BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA.
8. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
Yo KAREN ARACELI AMADOR ALARCÓN como investigador principal informo que conozco y cumpliré, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además me comprometo a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
9. Propiedad Intelectual del proyecto.
Los derechos de autor quedaran a mi cargo y se hará mención de cada uno de los roles y aportaciones que haga cada miembro del equipo colaborador.
10. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario: Virus vivos atenuados. La atenuación de estos microorganismos se hara bajo normas de seguridad específicas y utilizando formaldehído.
• Nombre y referencia de los agentes a utilizar: VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA. Obtenidos de pacientes portadores VIH (+)
• Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente: Laboratorios de la FACMED BUAP
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
11. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación
No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto porque las ratas fisiológicamente tienen similitudes al humano.
Existen métodos alternativos, como el uso de humanos pero no están validados.
12. Disposición final de los organismos utilizados.
Después de ser utilizados estos animales en el experimento se les administrara anestésico directamente al corazón para provocar la muerte sin dolor para posteriormente ser incinerados
13. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
Ratas. Serán utilizadas porque fisiológicamente son muy similares al humano y así se podrá comprobar si este experimento funciona o no.
Estas ratas son provenientes del BIOTERIO DE LA FACMED BUAP.
14. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
ResponderEliminarSe entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como:
- Temperatura: 25 °C
- Humedad relativa y si estos factores están o no controlados: Humedad para poder conservar los reactivos que se usaran en buen estado y controlado a través de un humidificador de aire.
- La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad): ILUMINACION CON FOTONES.
- Ruido y olores: ausencia de ruido para no alterar la conducta de las ratas
Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como:
- Jaula o caja o estabulación: Jaula
- Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo: Alimento especial para ratas.
- Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo: agua limpia sin potabilizar
- Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear:
Especie: Rattus norvegicus
Numero: 100
Motivo: Se utiliza este número de animales para obtener mejores resultados y para tener más especificidad.
15. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Primero se obtendrá muestras de VIH de pacientes con diagnostico positivo, estos virus se verán atenuados por medio de la aplicación de formaldehido, una vez que se obtenga esto se inyectaran a ratas sanas, posteriormente al cabo de 2 meses se expondrán a ratas con VIH positivo, después de 4 meses a los que se les aplico la vacuna se les harán pruebas de ELISA para ver si la vacuna protegió al animal evitando el contagio.
Si esta vacuna no funciona se cree que el virus se activara provocando el contagio y a los 2 meses aproximadamente el desarrollo de la enfermedad o sea SIDA, en este momento es cuando los animales estarán sometidos a dolor, sufrimiento y estrés.
16. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal.
No serán sometidos a ningún tipo de intervención quirúrgica
17. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio:
Se requiere de 2 meses para obtener las muestras de VIH (+), 4 meses para el desarrollo de la vacuna y de los diferentes reactivos a utilizar, 1 meses para la administración de la vacuna a los animales y alrededor de 4 a 5 meses para hacer pruebas de ELISA y ver resultados.
18. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas.
ResponderEliminarNO HABRA
19. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
No se aplicara ningún tipo de anestesia o sedación porque la administración de la vacuna no es dolorosa, solo se aplicara: Pentobarbital sódico (0.25-0.30 ml/kg) intraperitoneal en caso de que el animal este muy inquieto.
Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos
Se aplicara pentobarbital sódico (0.25-0.30 ml/kg intracardiaca) para provocar la muerte de los animales, después se incineraran.
20. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
El momento en el cual termina el experimento es cuando se realizan las pruebas de ELISA y se obtienen los resultados ya sea negativos o positivos de contagio.
21. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal.
Se dispone de laboratorios equipados para llevar a cabo el experimento asi como normas de seguridad adecuadas para no exponer a los individuos implicados en la experimentación o a los animales.
22. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto.
Incineración de los cuerpos de los animales para evitar putrefacción
23. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación.
Se ocuparan como abono para plantas
24. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto: VACUNA CONTRA VIH
Investigador Responsable:
Yo Karen Araceli Amador Alarcón, investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
Investigador responsable
cc.
Médico Veterinario
cc.
CONCLUSIÓN:
ResponderEliminarCon este documento me di cuenta que para llevar a cabo la experimentación en animales se debe pedir autorización al comite de Bioética del país donde se va a realizar. Con esto se pretende tomar conciencia de si verdaderamente es justificable o no hacer el experimento con seres sintientes como los animales, ademas se tiene como objetivo que el investigador engargado del proyecto al utilizar animales intente provoque el minimo sufrimiento, estres, dolor o angustia posible, esto mediante la aplicacion de algún medicamento y usando el menor número de animales para llegar al mismo fin o reduciendo el tiempo que son utilizados.
BIBLIOGRAFIA
www.unalmed.edu.com.mx
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA. SEDE MEDELLIN. COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION. CIENCIA Y TECNOLOGIA PARA EL PAIS. MEDELLIN COLOMBIA, SUR AMERICA.
CORREO ELECTRONICO: cetica_med@unal.edu.com
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE
ResponderEliminarLA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL
Subcomité Institucional para el Cuidado de
Animales en Experimentación
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE
UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
Fecha de inicio (dd-mm-aaaa)
Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa)
Nombre del alumno
Correo electrónico
Entidad y Área
Teléfono
Extensión
Fax
Nombre del tutor principal
Correo Electrónico
Teléfono
Extensión
1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización
2.- Realice una descripción breve del tema de estudio
3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
requerida?
SI NO
Justificar
Favor de llenar el cuadro completo
Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones
4.- Los animales serán alojados en:
Cuarto de experimentación
Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio
Unidad de Aislamiento
Corrales de la unidad de producción
Entidad
¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
especie?
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
(describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán
sometidos los animales)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales:
(describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de
alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc)
7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s):
Agentes infecciosos SI NO
Riesgo de Zoonosis SI NO
Radioisótopos SI NO
Carcinógenos SI NO
Tóxicos Químicos SI NO
8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto:
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos
monoclonales
Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos
policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía
s/recuperación
Otros (especificar)
9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes.
Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los
animales.
Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas)
Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de
administración
Frecuencia de
administración
10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los
animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución
12.- Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo
SI No
De ser positivo explique brevemente la razón de ello
13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que
involucra el uso de los animales experimentales?
Totalmete Parcialmente
14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente
15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar
procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
SI No
16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud
ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de
laboratorio
17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
ResponderEliminarCATEGORIA A
Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés.
Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso
complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y
durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o
examen físico; administración de sustancias no tóxicas por vía oral o parenteral
transdérmica intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; estudios
agudos sin sobrevivencia en los cuales los animales están bajo anestesia
profunda y no recuperan la consciencia; Métodos de eutanasia recomendados
que están precedidos de inducción rápida de la inconsciencia, tales como
sobredosis anestésica, decapitación precedida de sedación o anestesia
superficial; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los
períodos de abstinencia en la naturaleza.
CATEGORIA B
Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración.
Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o
cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia;
procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales como biopsias y
laparoscopía, inyección por vía intracardiaca o intratorácica; lapsos cortos de
inmovilización que van más allá de la simple observación o examen, pero que
causan diestrés mínimo; lapsos cortos de privación de agua y/o alimento que
exceden los períodos de abstinencia en la naturaleza; experimentos
conductuales en animales conscientes que involucran inmovilización estresante
de corta duración; estímulos nocivos de los cuales es imposible escapar
Nota: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría
los animales no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad,
postración o somnolencia, aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la
conducta defensiva-agresiva o mostrar segregación social, aislamiento o
automutilación.
CATEGORIA C
Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en
especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que
involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general
y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o
fisiológicas que resultarán en dolor o diestrés; aplicación de estímulos nocivos
de los cuales sea imposible escapar; lapsos prolongados de inmovilización
física (varias horas o más); inducción de estrés conductual, tales como
deprivación materna, agresión, interacciones depredador-presa,
procedimientos que causan desorganización sensomotriz severa, persistente o
irreversible; el uso de adyuvante completo de Freund; producción de
enfermedades por irradiación.
NOTA: Los procedimientos clasificados en esta categoría no deben causar
anormalidades clínicas, tales como: cambio evidente de los patrones
conductuales o de actitudes, la ausencia de acicalamiento, deshidratación,
vocalizaciones anormales, anorexia prolongada, colapso circulatorio, letargia
extrema, o renuencia a moverse, y signos clínicos de infección sistémica o local
avanzada o severa.
CATEGORTIA D
Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del
umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados.
Ejemplos: El uso de relajantes musculares o fármacos paralizantes, tales como
la succinil colina y otros compuestos curariformes para inmovilización
quirúrgica, utilizados sin combinación con anestésicos; quemaduras severas o
traumas en animales no anestesiados; Pruebas de toxicidad y enfermedades
infecciosas inducidas experimentalmente u otras condiciones cuya culminación
es la muerte; intentos para inducir conductas similares a la psicosis; métodos
de sacrificio no aprobados por la NOM-062-ZOO-1999 tales como la
administración de estricnina; estrés severo del que no puedan escapar o estrés
terminal.
NOTA: Los experimentos de esta categoría están considerados como
ResponderEliminaraltamente cuestionables o inaceptables, cualesquiera que sea la significación
de los resultados esperados. Muchos de estos procedimientos están
específicamente prohibidos en las políticas nacionales de varios países en los
cuales su utilización puede causar el retiro de los donativos gubernamentales y
del registro ante las autoridades correspondientes.
18.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio.
He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi
protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter
humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De
igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el
respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de
animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999.
Nombre del Investigador Principal
Título académico
Fecha
Para uso exclusivo del SICUAE
El Subcomité Institucional para el Cuidado de Animales en Experimentación, en
reunión efectuada el de de y luego
de analizar la presentación y el formulario de este protocolo, manifiesta lo siguiente
Por lo que, la decisión final de este es:
APROBADO NO APROBADO
Miembros del SICUAE
Nombre (s) y Apellidos Firma
Formato de evaluación bioética para proyectos con uso de animales en la investigación científica.
ResponderEliminarInformación.
Número de expediente: 54321
Título del proyecto: Evaluación en conejos de las vacunas SP1 y SP2 anti-cisticercosis
Datos del investigador responsable:
Nombre: Pablo Angel Montiel Téllez
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Laboratorio de Inmunoparasitología de la Facultad de Medicina de la BUAP
Dirección postal: 72000
Dirección electrónica: buap@buap.mx
Teléfono: 222 33 44 55
Teléfono de emergencia: 222 66 77 88
Datos del investigador corresponsable:
Datos de la Institución en la que se realizará el proyecto:
Nombre: Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Departamento: Laboratorio de Inmunoparasitología de la Facultad de Medicina.
Dirección postal: 720000
Teléfono: 222 29 55 00
Evaluación general:
¿Hay alternativa al uso de animales? No.
¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si.
Estadísticamente, ¿es el mínimo número de animales necesarios? Si.
¿Es posible el remplazo de la especie? No.
¿Hay justificación satisfactoria del uso de la especie? Si.
¿Hay duplicación innecesaria de experimentos? No.
¿Utilizarán animales modificados genéticamente? No.
¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? No.
¿La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales es la adecuada? Si.
¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? No.
¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si.
¿Los procedimientos propuestos en el proyecto son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? Si.
¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si.
¿Se les aplicará anestesia o sedación a los animales? No.
¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? No.
Si la pregunta anterior es positiva, ¿se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos a mismo animal? No aplica.
¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o procedimiento en el momento oportuno? Si.
¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si.
¿Se especifica el método de eutanasia que se efectuará? Si.
¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si.
¿En el protocolo se puntualiza sobre el uso y administración de agentes peligroso?
Tipo de agente:
Infeccioso - si
Radioisótopos - no
Carcinógeno - no
Teratógeno - no
Tóxico químico - no
Otro - no aplica
¿El agente que se le administrará al animal especifica?
Dosis: si
Vía de administración: si
Frecuencia de administración: si
Posibles efectos secundarios: si
Según el protocolo, ¿los animales pueden someterse a las siguientes condiciones?
Restricciones de agua y/o alimento: no
Implantación de electrodos y/o cánulas: no
Introducción o implantación de un catéter: no
Extracción de sangre: si
Entubación: no
Modificaciones de conducta: no
Inoculación de parásitos: si
Producción de anticuerpos: si
Si se prevé otro procedimiento o condición para los animales, por favor, especifique cuál: se sacrificarán al final de los procedimientos para contar la carga parasitaria en los diferentes tejidos.
Clasifique el protocolo según el daño que se le cause a los animales:
Categoría E, administración de agentes peligroso.
¿Se consideran procedimientos de bioseguridad para el personal participante en el protocolo?
Si.
¿Este protocolo cumple con la NOM-069-ZOO-1999?
Si.
¿Este protocolo cumple con los tratados internacionales sobre cuidado y manejo de animales de laboratorio?
Si.
De acuerdo a la evaluación realizada, el revisor Francisco Pérez Gómez, perteneciente a la subcomisión del comité de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Querétaro, manifiesta que el protocolo "Evaluación en conejos de las vacunas SP1 y SP2 anti-cisticercosis" cumple con los lineamientos éticos para su realización. Por lo tanto, su decisión final es APROBADO.
NOMBRE Y FIRMA DEL REVISOR.
10 de febrero de 2013.
Fuente: www.uaq.mx/medicina/ comite_bioetica/Form-revision-de-proy_en_animales.pdf
ResponderEliminarFORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
ResponderEliminar1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos.
o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares.
o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal.
o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción.
o Otro proyecto. Cual sería?__________________________________
______________________________________________________
2. Título del Proyecto
Institución
Facultad/departamento
Duración del proyecto
Fecha de presentación
Convocatoria
3. Investigador Principal
Titulo académico
Teléfono
Correo electrónico
Grupo de Investigación
Escuela o Departamento al que pertenece
4. Coinvestigadores: Cada coinvestigador deberá diligenciar los siguientes datos:
Titulo académico
Teléfono
Correo electrónico
Escuela o Departamento al que pertenece
5. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto
6. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras)
7. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados.
8. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación.
9. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
El investigador principal informa que conoce y cumplirá, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además se compromete a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
10. Propiedad Intelectual del proyecto.
El investigador deberá describir como será distribuida la Propiedad Intelectual, es decir los derechos de autor y los derechos patrimoniales entre las entidades que harán parte del proyecto.
11. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario
• Nombre y referencia de los agentes a utilizar
• Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
12. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación
Por métodos alternativos se entiende aquellos que no implican la utilización de animales, permiten reducir el número de animales a utilizar o comportan un menor grado de padecimiento del animal.
Además, se debe indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento:
No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto
Existen métodos alternativos, pero no están validados
Desconozco si existen métodos alternativos
Otros motivos (especificar detalladamente)
13. Disposición final de los organismos utilizados.
14. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
ResponderEliminar15. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
16. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
17. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
18. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
Se entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como:
- Temperatura
- Humedad relativa y si estos factores están o no controlados
- Los cambios de aire/hora
- La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad)
- Ruido y olores
Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como:
- Jaula o caja o estabulación
- Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo
- Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo
- Tipo de cama o piso, su calidad y su tratamiento previo
- Densidad del alojamiento
- El equipamiento de los locales del alojamiento
- Las medidas físicas para proteger las condiciones microbiológicas.
19. Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear
Describa las diferentes variables que esta previsto controlar, así como los análisis estadísticos que se aplicarán.
Indicar si ha consultado con alguna persona experta en estadística la idoneidad del diseño experimental, del número de animales a utilizar y de los análisis estadísticos que se aplicarán
Si: Nombre y apellidos:
No: Motivos:
20. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Detallando para cada procedimiento la duración, el número de animales y la manipulación a la que serán sometidos
Indicar en que fases o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia
Indicar el protocolo de supervisión, que se ha previsto para detectar este posible diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia; así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
21. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal.
22. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio
23. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas.
24. De que forma se hicieron las consideraciones de las necesidades sociales de los animales.
25. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
Describir la aplicación de analgésicos, tranquilizantes, sedantes, anestésicos y/o cualquier otro medicamento que se ha previsto; para cada sustancia, se debe indicar el nombre genérico, la vía de administración, la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
26. Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos
Se debe describir cual será el método de eutanasia y que se hará con los cuerpos de os animales, además indicar la persona o personas encargadas de hacer esta función.
Si por el tipo de investigación, los animales quedan vivos, se debe describir las condiciones bajo las cuales estarán y su destino final.
27. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
Se define como momento en el cual se reduce, minimiza o termina el dolor y/o diestrés del animal, mediante acciones tales como: la eutanasia, finalizar el procedimiento doloroso o administrar un tratamiento para aliviar el dolor y/o diestrés.
ResponderEliminarSi durante la investigación, un animal sufre algún trastorno o enfermedad que necesite tratamiento y ese tratamiento altera el estudio, dicho animales se debe retirar del mismo o sea “Punto Final”.
Si durante la investigación, un animal debe serle aplicado la eutanasia por algún trastorno o enfermedad, eso es “Punto Final”
28. Nombre y tipo de entrenamiento de las personas que manejarán los animales.
29. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal.
30. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto.
31. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación.
32. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto
Investigador Responsable
El investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Universidad de Antioquia, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
Investigador responsable
cc. Médico Veterinario
cc.
Fuente: www.unalmed.edu.com
FORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE
ResponderEliminarANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO
Número de expediente:00098
Título del Proyecto: Implementación de antibióticos para el aumento de Candida albicans
I. INFORMACIÓN.
Datos del Investigador Responsable.
Nombre: Dr.Javier Robles Yañez
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Estomatologia de La BUAP
Dirección postal:7890
Dirección electrónica: lopsz@hotmail.com
Teléfono: 2-34-56-78
Datos del Investigador Corresponsable.
Nombre: Karina Aca López
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Estomatologia de la BUAP
Dirección postal:72760
Dirección electrónica: elian2_1@hotmail.com
Teléfono: 2-67-89-65
Datos de la Institución (es) o Entidad (es) en las que se realizará el proyecto.
Nombre: Facultad de Estomatologia de la BUAP
Departamento: De Microbiología
Dirección postal:70089
Teléfono: 2-35-89-77
II. EVALUACIÓN GENERAL.
¿Hay alternativa al uso de animales? No
¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si
Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios? Si
¿Es posible el reemplazo de la especie? No
¿Hay duplicación innecesaria de experimentos?
¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie? No
¿Utilizarán animales modificados genéticamente? No
¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? No
La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada? Si
¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial? No
¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento? Si
¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar mínimo dolor al animal? Si
¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos? Si
Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos al mismo animal? Si
¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o procedimiento en el momento oportuno? Si
¿Se le aplicará anestesia ó sedación al animal? Si
¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? No
¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si
¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará? Si
¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si
II. ¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTE PELIGROSOS?
TIPO DE AGENTE
Descripción:
Radioisótopos No
Carcinógeno No
Tóxico químico Np
Otro
IV. ¿EL AGENTE QUE SE LE ADMINISTRA AL ANIMAL ESPECIFICA?
ResponderEliminarDosis: Si No No aplica
TIPO DE AGENTE
Vía de administración: Si No No aplica
Frecuencia de administración: Si No No aplica
Posibles efectos secundarios: Si No No aplica
V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES CONDICIONES?
Restricciones de agua y/o alimento: No
Introducción o implantación de un catéter: No Implantación de electrodos y /o cánulas: No
Extracción de sangre: Si
Entubación: No
Modificaciones de conducta: Si
Inoculación de parásitos: Si
Producción de anticuerpos: Si
VI. CLASIFIQUE EL PROTOCOLO, SEGÚN EL DAÑO QUE SE LE CAUSA A LOS ANIMALES.
(Puede seleccionar más de una opción)
Categoría (A) Involucran especies de invertebrados.
Categoría (B) Causan poca o ninguna molestia o estrés
Categoría (C) Administración de productos inocuos
Categoría (D) Procedimientos quirúrgicos.
Categoría (E) Administración de agentes peligrosos.
Categoría (F) Generación de animales genéticamente modificados.
VII. ¿SE CONSIDERAN PROCEDIMIENTOS DE
BIOSEGURIDAD PARA EL PERSONAL PARTICIPANTE EN
EL PROTOCOLO? Si
VIII. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-069-ZOO-1999 Y NOM-062-ZOO-1999?Si
IX. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LOS TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE CUIDADO Y MANEJO DE ANIMALES DE LABORATORIO?Si
DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN REALIZADA, EL REVISOR , Dr. Pablo Contreras
PERTENECIENTE A LA SUBCOMISIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO, MANIFIESTA QUE EL PROTOCOLO Implementación de antibióticos para el aumento de Candida albicans
CUMPLE CON LOS LINEAMIENTOS ÉTICOS PARA SU REALIZACIÓN. POR LO TANTO SU DECISIÓN
FINAL ES:………………..
Nombre y firma del revisor
Fecha
BIBLIOGRAFIA
http://www.uaq.mx/medicina/comite_bioetica/Form-revision-de-oy_en_animales.pdf
FORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE ANIMALES
ResponderEliminarTítulo del Proyecto: conducta de la tortuga marina
Nombre: Anahy Quiroz Benítez
¿Hay alternativa al uso de animales?
Si
¿Es adecuada la justificación del uso de animales?
Si
Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios?
Si
¿Es posible el reemplazo de la especie?
Si
I. INFORMACIÓN.
Datos del Investigador Responsable. El doctor Gabriel Gutiérrez Ospina, investigador y coordinador de la investigación en el Departamento de Biología Celular y Fisiología del Instituto de Investigaciones Biomédica, en la UNAM,
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto: Investigaciones Biomédica, en la UNAM,
EVALUACIÓN GENERAL.
¿Hay duplicación innecesaria de experimentos?
No aplica
¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie?
Si
¿Utilizarán animales modificados genéticamente?
No aplica
¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie?
No aplica
La zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada?
Si
¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento, mantenimiento, alimentación y otra condición especial?
No aplica
¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de los animales posteriores al procedimiento?
Si
¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar mínimo dolor al animal?
No aplica
¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los procedimientos?
Si
Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos quirúrgicos al mismo animal?No aplica
¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave?
No aplica
¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará?
No aplica
¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres?
No aplica
manejo y eliminación de los cadáveres?
No aplica
¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTES PELIGROSOS?
TIPO DE AGENTE
Descripción:
5. Otro: si
6. Descripción: fue colocar en un grupo de tortugas recién nacidas imanes sobre la cabeza y en el caparazón para distorsionarles el campo magnético terrestre”, IV. ¿EL A
V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES
CONDICIONES?
Restricciones de agua y/o alimento: No aplica
Introducción o implantación de un catéter: No aplica
Si se prevé otro procedimiento o condición para los animales, por favor, especifique cual:
Al examinar el cerebro de las tortugas expuestas a este ensayo, y tras monitorear la disponibilidad de una proteína llamada c-Fos, se identificó un grupo de neuronas que se activan en el ojo y en otras áreas visuales y, con ello, se determinó que éste es el órgano receptor o sensorial de la información que procesan los animales, detalló Gutiérrez Ospina.
los cristales de magnetita están adheridos a las membranas de células, las cuales son conocidas como fotorreceptores, y de las neuronas ganglionares en la retina.
“VI. CLASIFIQUE EL PROTOCOLO, SEGÚN EL DAÑO QUE SE LE CAUSA A LOS ANIMALES. (Puede seleccionar más de una opción)
Categoría (A) Involucran especies de invertebrados.*
Categoría (B) Causan poca o ninguna molestia o estrés*
VII. ¿SE CONSIDERAN PROCEDIMIENTOS DE BIOSEGURIDAD PARA EL PERSONAL PARTICIPANTE EN EL PROTOCOLO?
Si
VIII.
IX. ¿ESTE PROTOCOLO CUMPLE CON LOS TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE CUIDADO Y MANEJO DE ANIMALES DE LABORATORIO?
Si
DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN REALIZADA, EL REVISOR , PERTENECIENTE A LA SUBCOMISIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO, MANIFIESTA QUE EL PROTOCOLO
CUMPLE CON LOS LINEAMIENTOS ÉTICOS PARA SU REALIZACIÓN. POR LO TANTO SU DECISIÓN FINAL ES:Comprobó que las tortugas son capaces de interpretar la información magnética ambiental, ya que sus experimentos hallaron cambios en los potenciales eléctricos cerebrales y modificaciones de la conducta de nado debido a los estímulos magnéticos aplicados directamente en el ojo.
Fecha:11 de febrero del 2013
Nombre : Anahy Quiroz Benítez
PINEDA ROMANO ALDO
ResponderEliminarFORMATO DE EVALUACIÓN BIOÉTICA PARA PROYECTOS CON USO DE
ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO
Número de expediente:
Título del Proyecto:
Nombre:
¿Hay alternativa al uso de animales? Si No No aplica
¿Es adecuada la justificación del uso de animales? Si No No aplica
Estadísticamente ¿Es el mínimo número de animales necesarios? Si No No aplica
¿Es posible el reemplazo de la especie? Si No No aplica
I. INFORMACIÓN.
Datos del Investigador Responsable.
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto:
Dirección postal:
Dirección electrónica:
Teléfono: Teléfono de emergencia:
Nombre:
Datos del Investigador Corresponsable.
Departamento o Facultad en la que se realizará el proyecto:
Dirección postal:
Dirección electrónica:
Teléfono: Teléfono de emergencia:
Nombre:
Datos de la Institución (es) o Entidad (es) en las que se realizará el proyecto.
Departamento:
Dirección postal:
Teléfono:
II. EVALUACIÓN GENERAL.
¿Hay duplicación innecesaria de experimentos?
¿Hay una justificación satisfactoria del uso de especie? Si No No aplica
Si No No aplica
¿Utilizarán animales modificados genéticamente? Si No No aplica
¿Se realizarán modificaciones genéticas en la especie? Si No No aplicaLa zona de alojamiento y mantenimiento de los animales ¿Es la adecuada? Si No No aplica
¿Los animales requerirán características especiales de alojamiento,
mantenimiento, alimentación y otra condición especial?
Si No No aplica
¿Se consideran los cuidados y calidad de instalaciones para el mantenimiento de
los animales posteriores al procedimiento?
Si No No aplica
¿Los procedimientos propuestos en el proyecto, son los óptimos para causar
mínimo dolor al animal?
Si No No aplica
¿Está comprobada la experiencia y capacitación del personal que realizará los
procedimientos?
Si No No aplica
Sí la pregunta anterior es positiva ¿Se le realizarán subsecuentes procedimientos
quirúrgicos al mismo animal?
Si No No aplica
¿Están especificados criterios de retiro o punto final del tratamiento o
procedimiento en el momento oportuno?
Si No No aplica
Infeccioso Si No No aplica
¿Se le aplicará anestesia ó sedación al animal? Si No No aplica
¿Se realizarán procedimientos quirúrgicos? Si No No aplica
¿Se contempla la eutanasia en caso de dolor o estrés grave? Si No No aplica
¿Se específica el método de eutanasia que se efectuará? Si No No aplica
¿Hay un adecuado manejo y eliminación de los cadáveres? Si No No aplica
III. ¿EN EL PROTOCOLO SE PUNTUALIZA SOBRE EL USO Y ADIMINISTRACIÓN DE AGENTES
PELIGROSOS?
TIPO DE AGENTE
Descripción:
Radioisótopos Si No No aplica Descripción:
Carcinógeno Si No No aplica Descripción:Teratógeno Si No No aplica Descripción:
Tóxico químico Si No No aplica Descripción:
Otro Si No No aplica Descripción:
IV. ¿EL AGENTE QUE SE LE ADMINISTRA AL ANIMAL ESPECIFICA?
Dosis: Si No No aplica
TIPO DE AGENTE
Vía de administración: Si No No aplica
Frecuencia de administración: Si No No aplica
Posibles efectos secundarios: Si No No aplica
V. ¿SEGÚN EL PROTOCOLO, LOS ANIMALES PUEDEN SOMETERSE A LAS SIGUIENTES
CONDICIONES?
Restricciones de agua y/o alimento: Si No No aplica
Introducción o implantación de un catéter: Si No No aplica
Implantación de electrodos y /o cánulas: Si No No aplica
pineda romano aldo mastroiani
ResponderEliminarformato de investigacion en animales
Funciones
Velar para que todos los procedimientos que implican la utilización de animales en investigación o docencia se realicen conforme a las normas éticas y legales establecidas.
Evaluar los protocolos y metodología de los procedimientos diseñados por los investigadores
Proporcionar informes que faciliten la financiación y autorización de los proyectos de investigación o docencia.
Ningún procedimiento podrá iniciarse sin el informe favorable del comité.
Asesorar sobre la idoneidad de los procedimientos
Poner a disposición información sobre métodos alternativos, bienestar animal y legislación actualizada
Realizar tareas de formación que permitan la capacitación de los investigadores
Facilitar formularios y documentación que simplifiquen los trámites a que obliga la ley
Agilizar la relación con la Autoridad competente y con el comité ética estatal de bienestar animal (dependiente del ministerio de agricultura
PROGRAMA DE MAESTRIA Y DOCTORADO EN CIENCIAS
ResponderEliminarDE LA PRODUCCION Y DE LA SALUD ANIMAL
Subcomite Institucional para el cuidado de animales
en Experimentacion
FORMATO PARA EL REGIOSTRO DE PROYECTOS
QUE UTILIZAN ANIMALES DE INVESTIGACION
Fecha de Inicio: 8 de febrero 2013
Fecha de Terminacion 8 de Febrero 2013
Nombre del Alumno: Fuentes Mendez Ariadna
Correo Electronico: suavebesos@hotmail.com
Entidad y area: Puebla
Tel:
Ext:
Fax:
Nombre del Tutor Principal: Dra. Eva de La Luz
Correo Electronico
Telefono
Extension
1.Titulo del Proyecto
Antipsicoticos
2. Descripcion breve del tema de estudio
Un antipsicotico producen diversas alteraciones sobre la conducta, efectos neurologicos y autonomicos como son disminucion de la actividad espontanea, del estado de alerta, de los reflejos, aumento de la base de sustentacion, marcha anormal, pasividad, incoordinacion muscular, catatonia, ptosis etc. que reflejan su efecto depresor sobre el SNC.
3. ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
requerida?
SI 3 ratones con pesos de 32.1 30 23 gramos cada uno
4.- Los animales serán alojados en:
Cuarto de experimentación
Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio
Unidad de Aislamiento
Corrales de la unidad de producción
Entidad: Laboratorio
5.¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
especie?
SI
6.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
ResponderEliminarSe pesaran, se marcaran con plumon, se administrara cloropromazina yse visualizara los camnbios en su conducta
7. Procedimientos que se emplearán en este proyecto:
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos
monoclonales
Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos
policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía
s/recuperación
R. Modificacionde conducta
Se le administrara Cloropromazina de 5mg por kg de peso a una dosis de 30,10 y 5mg respectivamente
8 ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
Actividad locomoroa, aumento de la vase de sustentacion, marcha tambaleante, inmovilidad , piloereccio entre otros.
9. ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los
animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución
se sacrificaran encaso necesario
10. Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo
r. si solo uno el que se le administrara la mayor dosis
11 ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que
involucra el uso de los animales experimentales?
R. Totalmente
12.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar
procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
R. N0
13. Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
CATEGORIA A
Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés.
Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso
complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y
durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o
examen físico..
CATEGORIA B
Experimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración.
Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o
cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia;
procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales ccomo biopsias y
laparoscopía, inyección por vía intracardiaca o intratorácica.
CATEGORIA C
Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en
especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que
involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general
y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o
fisiológicas que resultarán en dolor o diestrés.
CATEGORTIA D
Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del
umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados.
R. A
14.- Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio.
He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi
protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter
humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De
igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el
respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de
animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-069-ZOO-1999.
Nombre del Investigador Principal :
Facultad de Medicina, Laboratorio de Farmacologia 2, para estudiantes
Título académico
Farmacos antipsicoticos
Fecha
8 de febrero 2013
fuente: http://www.fmvz.unam.mx/fmvz/principal/archivos/Formato_Registro_Pos.pdf
Conclusion:
ResponderEliminarEs de vital importancia contar con una deontologia adecuada para el uso y manejo de los animales de laboratorio, para asi no incurrir en maltratos, abusos, sacrificiosmal infundados, y asi proteger los derechos de los animales y el respeto como especie.
UNIVERSIDAD DE CHILE COMITÉ DE BIOETICA SOBRE
ResponderEliminarFACULTAD DE MEDICINA INVESTIGACION EN ANIMALES
Investigador
Aprobación _______________
Desde_________ Hasta_____
PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADOS DE ANIMALES DE LABORATORIO
2010:
A.- ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS
1.- Título del Proyecto: “…… ”
2.- Académico Responsable: ……..
Jerarquía académica: …………
3.- Laboratorio o Unidad Docente al que pertenece el Académico Responsable…
4.- Unidad Académica (Departamento, Escuela o Programa Disciplinario)….
5.- Teléfono:…….. email:…………. Fax: ………….
6.- Financiamiento del Proyecto. …………………………….
Señale la Institución que avala el desarrollo de la investigación. Si el financiamiento
proviene de su Unidad Académica incluya una carta de respaldo del Director que
corresponda.
7.- Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su
capacitación, función (ej. NN, bioquímico, inoculación de animales) y vínculo con el
laboratorio o Unidad Docente. NO OLVIDE que debe comunicar oportunamente al
Comité si se produce un cambio en el presente listado.
NOMBRE CAPACITACIÓN FUNCIÓN VINCULO/LAB./UD
8.- Teléfono en caso de una emergencia con los animales
Avisar a:
en horario no laboral
B.- ANTECEDENTES DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO
1.- Especie(s) utilizada(s):
2.- Edad/Estado de desarrollo:
3.- Peso: 4.- Sexo: ambos sexos.
5.- Lugar de obtención de los animales:
6.- Lugar de mantención (Todo bioterio debe cumplir con las normas internacionales de
mantención de animales de experimentación, Ref. Manual de Animales de Laboratorio
(NIH):
7.- Lugar de procedimientos:
8.- Ubicación física del lugar de procedimientos (Ej., zócalo pabellón E1, Programa...)
9.- Número total de animales a utilizar:
10.- Método(s) de Identificación del animal:
11.- Si el lugar de obtención de los animales es distinto del lugar de mantención, indique
detalladamente las condiciones de transporte de los animales. Remita certificación del
SAG o institución autorizada, si procede.
_________________________________________________________________________
C.- PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN
1.- Señale el o los propósito(s) principal(es) del Proyecto en un párrafo no superior a 12
líneas. Éstos deben ser explicados de manera que sean comprensibles para el
ciudadano común, informado. Además, la relevancia del Proyecto debe quedar
clara para cualquier evaluador eticista.
2.- Justifique el uso de ANIMALES, en vez de usar modelos alternativos.
3.- Explique las características que justifiquen el uso de esta(s) ESPECIE(s)
4.- Justifique el NÚMERO de animales a utilizar. Recuerde que de acuerdo a las normas
internacionales de bioética animal, se debe utilizar el mínimo de animales necesario
para obtener resultados válidos
_________________________________________________________________________
D.- DESCRIPCIÓN GENERAL DEL EXPERIMENTO
1.- Describa la secuencia de TODOS los procedimientos a seguir con los animales.
Explicite el curso temporal en los procedimientos crónicos. El detalle de
ResponderEliminarprocedimientos no quirúrgicos (manipulación y administración de sustancias) debe
incluirse en la Sección E. El detalle de los procedimientos quirúrgicos debe incluirse
en la Sección F. 2.1 PAUTA DE SUPERVISION DE ANIMALES
Se recomienda que en todos los procedimientos experimentales, especialmente
aquellos que involucren procedimientos quirúrgicos de tipo invasivo, se incluya un
protocolo de supervisión de los animales que se utilizarán para la investigación. Uno de los
protocolos mas empleados es el propuesto por Morton y Griffiths (Guidelines on the
recognition of pain, distress and discomfort in experimental animals and an
hypothesis for assessment : Vet Rec 116: 431-436, 1985), el cual permite cuantificar el
dolor y aflicción causados por un determinado procedimiento para poder tomar las medidas
apropiadas para aliviarlos. Este protocolo considera 5 características y a cada animal se le
asignará una puntuación por cada una de éstas características, de acuerdo a las variables
mencionadas en la siguiente tabla:
CARACTERISTICA VARIABLE PUNTUACION
Ausente
Inferior al 10%
Entre 10 y 20%
Superior al 20%
Normal
Pelo en mal estado
Presencia de secreciones oculares o nasales
Postura anormal
Normal
Cambios pequeños
Inactividad
Ratas muy inquietas o inmóviles
Normal
Cambios pequeños
Cambios moderados
Ratas agresivas o comatosas
Normal
Cambios pequeños
Cambios moderados en la frecuencia cardíaca o respiratoria
Cambios significativo en la frecuencia cardíaca o respiratoria
Comportamiento frente a la manipulación
Constantes vitales
Pérdida de peso
Aspecto
Comportamiento espontáneo
Las variables serán evaluadas semanalmente por un médico veterinario. Si un animal
obtiene una puntuación de 3 en más de una variable, se considerarán con una puntuación de
4. De acuerdo a la siguiente puntuación total, se determinará la medida a la cual recurrirá el
médico veterinario para mitigar el sufrimiento de los animales:
0-4: Normal.
5-9: Requiere supervisión cuidadosa y se evaluará el uso de analgésicos.
10-14: Sufrimiento intenso, requiere analgésicos y se evaluará su muerte por eutanasia.15-20: Suprimir el procedimiento y someter a eutanasia.
2.2.- Agregue otros criterios de supervisión de animales (otros sistemas, ej: sistema
nervioso, digestivo etc.)
Con mi firma al final del Protocolo me comprometo a observar esta pauta.
3.- Describa los criterios de interrupción o punto final del trabajo con el animal, durante
el experimento, además de lo indicado en D.2.
(Incluya en su descripción el procedimiento esperado de finalización y las circunstancias en
que el experimento será interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al animal. Si su
protocolo incluye experimentos crónicos con inducción de patologías, indique explícitamente
en qué momento se sacrificarán los animales y qué grado de compromiso de bienestar general
ResponderEliminarse espera en esas condiciones).
_____________________________________________________________________
E.- PROCEDIMIENTOS NO QUIRÚRGICOS. (Manipulación del animal y administración
de sustancias).
1.- Identifique y describa el o los procedimiento(s) no quirúrgicos(s) a realizar. (Incluya
en su descripción Administración de substancias, vía, sitio y forma de hacerlo, volumen,
horario y frecuencia, métodos de sujeción o inmovilización del animal, uso de radiación:
Dosis, horario y frecuencia, otros procedimientos: estudios de supervivencia – biopsias)
2.- Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) los procedimientos
no quirúrgicos
3.- Indique las condiciones en que se mantendrán los animales en los períodos entre las
distintas intervenciones
F.- PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
1.- Identifique y describa el o los procedimiento(s) quirúrgicos(s) a realizar. Indique
métodos de asepsia que utilizará.
2.- Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuará(n) procedimientos
quirúrgicos3.- Condiciones del lugar donde se efectuará el procedimiento quirúrgico
4.- Si el o los procedimientos(s) quirúrgico(s) incluye supervivencia del animal indique
el cuidado postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable
5.- Indique si los animales a utilizar en el estudio, han sido previamente sometidos a algún
procedimiento invasivo o quirúrgico
6.- Justifique si un mismo animal será sometido a procedimientos quirúrgicos más de una
vez.
_________________________________________________________________________
G. DOLOR Y AFLICCIÓN.
1.- Indique en la Tabla, cuántos animales sufrirán las siguientes categorías de dolor y/o
aflicción.
Nº animales usados cada año
Año 1 Año 2 Año 3
A. Dolor o aflicción mínimo, transitorio
B. Dolor o aflicción aliviado por medidas apropiadas
C. Dolor o aflicción sin alivio asistido
2.- Anestesia, Analgesia y Tranquilizantes. Para los animales indicados en la Tabla,
filas A o B, especifique los anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes que
serán utilizados. Indique el (los) nombre(s) de(los) agente(s) usado(s), la dosis, ruta y
frecuencia de administración.
3.- Si hay animales indicados en la fila C de la Tabla, se debe justificar por qué está
contraindicado el uso de anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes durante o
después de los procedimientos que causan dolor o aflicción (incluya referencias).
______________________________________________________________
H.- DISPOSICIÓN DE LOS ANIMALES AL FINAL DEL ESTUDIO. 1.- EUTANASIA. Describa detalladamente el método de eutanasia. Si se usa un agente
químico, especifique, dosis y ruta de administración. Si su método de eutanasia
incluye decapitación o dislocación cervical SIN anestesia, incluya una justificación
científica.
2.- Eliminación de desechos. La eliminación de los cadáveres debe realizarse de acuerdo
con las normas de Bioseguridad de la Facultad de Medicina. Si la eliminación o el
destino de los cadáveres es distinto al señalado, se debe explicar.
3.- SUPERVIVENCIA Describa la disposición y destino de los animales en caso de
experimentos en que los animales no son eutanizados al término del procedimiento.
_________________________________________________________________________
I.-SUBSTANCIAS DAÑINAS PARA ANIMALES O SERES HUMANOS
1.- El uso de substancias peligrosas en la investigación con animales requiere de una
aprobación separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorización(es)
correspondiente(s). Si es relevante, incluya las autorizaciones correspondientes, con
este documento. Debe comunicar a la Unidad de Bioseguridad de la Facultad, si
ResponderEliminarsus animales tendrán algún riesgo potencial para seres humanos en forma directa
o para el medio ambiente.
Señale a continuación aquellas substancias que utilizará.
SI NO Lista de substancias y
documentación, si corresponde
Radionúclidos
Agentes Biológicos
Drogas o químicos peligrosos
ADN Recombinante
2.- Describa las prácticas y procedimientos requeridos para el manejo y disposición de
animales contaminados y material asociado con este estudio. También describa el
procedimiento para el retiro de material y basura radioactiva y el monitoreo de la
radioactividad.
3.- Consideraciones de seguridad adicionales:
_________________________________________________________________________J.- MATERIAL BIOLÓGICO/PRODUCTOS ANIMALES PARA SU USO EN
ANIMALES (por ej., líneas celulares, antisueros, etc).
1.- Especifique el material: .....................................................................................................
2.- Origen: ............................ Material estéril o pretratado Si ........... No .............
3.- Indique si el material ha sido probado para las potenciales infecciones conocidas que
derivan de él Si ................. No ...................
4.- Certifico que este material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha
estado en contacto con animales o posibles fuentes de contaminación
Si .................... No ...................
_________________________________________________________________________
K.- REQUERIMIENTOS ESPECIALES
Especifique algún requerimiento especial de la investigación propuesta.
_________________________________________________________________________
L.- CERTIFICACIONES DEL ACADÉMICO RESPONSABLE
1.- Certifico que, a mi juicio, la investigación propuesta no constituye una duplicación
innecesaria de investigaciones previas
2.- Certifico que todas las personas bajo mi supervisión y responsabilidad que participan
en los procedimientos con los animales, trabajarán de acuerdo con las normas y reglas
éticas vigentes nacionales e internacionales.
3.- Si ha completado la SECCIÓN G filas B y C:
Certifico que he revisado la literatura científica y base de datos pertinentes sin
encontrar procedimientos válidos alternativos, y no estoy en condiciones de
desarrollarlos.
4.- Certifico que los antecedentes presentados en este Protocolo incluyen la totalidad de
los procedimientos con animales propuestos en el Proyecto.
5.- Me comprometo a solicitar y obtener la aprobación del Comité de Bioética Sobre
Investigación en Animales de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile antes
de iniciar CUALQUIER cambio al Protocolo aprobado, sea de procedimientos como
de personal.
6.- Académico Responsable ................................................. Fecha ...............................
Firma ............................................................
___________________________________________________________________
7.- VºBº Director de Programa Disciplinario/ Departamento/ Escuela
COMISIÓN HONORARIA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
ResponderEliminar(C. H. E. A.)
UNIVERSIDAD DE LA REPÚBLICA
PROTOCOLOS DE EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES EN INVESTIGACIÓN
Título del proyecto:
Título del procedimiento de experimentación:
Datos del Investigador Responsable: Encargado de la dirección y diseño del protocolo de experimentación con animales. Debe estar acreditado por la C.H.E.A..
Nombre:
Título:
Área:
Departamento:
Instituto:
Teléfono:
Correo electrónico:
Acreditación: fecha y categoría.
1-Objetivos del procedimiento
2- Diseño y metodología
Indique las diferentes metodologías que contempla el protocolo, detalle para cada etapa, la duración, número de animales y manipulaciones a las que serán sujetos.
Especifique en cuál de estas situaciones se ubica el procedimiento utilizado:
a. Manejo indoloro del animal
b. Manejo del animal con un estrés moderado
c. Manejo del animal con alto nivel de estrés
d. Tratamiento crónico o agudo en condiciones de estrés
3-Análisis previstos de los resultados
Especifique si ha calculado el número mínimo de animales a utilizar de acuerdo al diseño estadístico empleado.
4- Métodos alternativos
Indique los motivos por los cuales no se plantea usar un método alternativo al propuesto:
a- No existe
b- Existen pero no validados
c- Se desconocen
d- Otras razones
5-Idoneidad de las especies seleccionadas. Reutilización de los animales.
a- Indique la especie y raza (o cepa) que se propone usar.
b- Indique motivos de esta selección.
Indique si los animales ya han sido previamente usados en otro procedimiento:
SI: Especifique en cuál
NO:
6- Métodos para evitar sufrimientos innecesarios. Analgesia y anestesia.
a.- Indique en cuales etapas o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar dolor, sufrimiento o ansiedad. Cómo lo supervisa y qué medidas prevé utilizar para evitarlo.
b. En caso de uso de analgésicos, tranquilizantes o anestésicos, indique el producto, vía de administración, dosis, frecuencia y duración del tratamiento, así como quién estará a cargo de la supervisión. Especifique la razón en caso de que no se planifiquen tales tratamientos (sea porque es más traumático que el procedimiento planteado, porque perjudique los resultados buscados, etc.)
7- Finalización del protocolo de experimentación
a- Está previsto mantener a los animales con vida. Explique razones
b- Está previsto sacrificarlos. Explique razones.
En este caso indique cuál método de eutanasia utilizará, motivos y forma de descartar el material.
8-Personal
8.1.- Personal experimentador
Personas que participarán y/o supervisarán la realización del protocolo (se exige por lo menos un responsable acreditado por la C.H.E.A.).
Nombre y apellido:
Título y posición laboral:
8.2.- Personal que atenderá los animales
Personal a cargo del mantenimiento y cuidado de los animales, reproducción y bienestar (se exige por lo menos un responsable acreditado por la C.H.E.A).
Nombre y apellido:
Posición laboral:
Este comentario ha sido eliminado por el autor.
ResponderEliminar9-Instalaciones y equipamiento
ResponderEliminarIndique el proveedor (nombre y local de cría) de los animales y en que local se mantendrán los mismos durante el protocolo (Institución, Servicio, Laboratorio, etc.), así como el equipamiento con el que cuenta para mantener los animales.
El abajo firmante, en calidad de Responsable del presente protocolo informa:
Que conoce y cumplirá los principios y criterios de buenas prácticas de laboratorio establecidos en la Ordenanza sobre uso de animales en experimentación, docencia e investigación Universitaria (Diario Oficial N° 25.467, Febrero 21 de 2000, 1440-C a 1444-C, carillas N° 64 a 68).
En caso de ser aprobado el actual protocolo, el abajo firmante se compromete a elevar anualmente un informe a la CHEA, adjuntando la documentación de los procedimientos ya realizados, así como los posibles cambios en las actividades propuestas.
Lugar y fecha
Firma
¿Se justifica el uso de animales para el beneficio humano? Antes de que un producto médico innovador o una nueva tecnología lleguen a un paciente, son sometidos a pruebas y rigurosas investigaciones, incluyendo la experimentación con animales. El uso de animales en tales investigaciones clínicas es legalmente permisible, pero, ¿existirá una base teológica para utilizar animales en la investigación clínica si la intención de la investigación es mejorar la salud humana?
Medidas generales y especificas de protección e higiene personal en el uso de animales de laboratorio.
Para todo cuidado de los animales es necesario tener experiencia para poder resolver problemas que se puedan presentar en algún momento.
Sin embargo para el cuidado de animales existen cuatro categorías de personas que previamente tuvieron un entrenamiento específico de acuerdo a su categoría.
Las categorías son:
Categoría A. Personas dedicadas al cuidado de los animales.
Categoría B. Personas que llevan a cabo los experimentos adecuados a los animales.
Categoría C. Personas encargadas de diseñar y/o dirigir los proyectos.
Categoría D. Personas altamente capacitadas en Ciencia y Tecnología en el Cuidado de los Animales de Laboratorio.
Sin embargo en cada categoría deberá haber un entrenamiento para el cuidado de los animales.
Este comentario ha sido eliminado por el autor.
ResponderEliminar2.-COMITÉ ÉTICO DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
ResponderEliminar(CEEA-CNB)
Reglamento de funcionamiento
Artículo 1.- Justificación
El Comité ético de experimentación animal y del CNB es el órgano encargado
específicamente de dar cumplimiento al RD 1201/2005 de 10 de octubre de 2005,
que establece en su capítulo V, artículo 22 que “en los centros de titularidad estatal
existirá un comité ético de bienestar animal (en adelante el Comité), el cual debe
velar por lo establecido en el artículo 11 y el capítulo IV” relativo a los
procedimientos.
Así mismo establece que el comité “se dotará de un reglamento interno que defina y
desarrolle en su ámbito, sus integrantes y su funcionamiento básico…”.
Artículo 2. - Funciones
Corresponden al Comité ético de experimentación animal del CNB (CEEA) dentro de
su ámbito de competencia, las siguientes funciones:
• Informar de la idoneidad de cada procedimiento en relación con los objetivos
del estudio, la posibilidad de alcanzar conclusiones válidas con el menor
número posible de animales, la consideración de métodos alternativos a la
utilización de los animales y la idoneidad de las especies seleccionadas
• Informar de que cada procedimiento se lleve a cabo ajustándose a la memoria
descriptiva notificada o aprobada a que se refieren los anexos XII y XIII del
RD 1201/2005 de Octubre de 2005.
• Informar sobre la realización de los procedimientos, en especial de que:
1) Se ponen los medios para que los animales no sufran Reglamento Interno del Comité Ético de Experimentación Animal del CNB
innecesariamente y para que se les proporcionen, cuando sea
necesario, analgésicos, anestésicos u otros métodos destinados a
eliminar al máximo el dolor, el sufrimiento o la angustia.
2) Se utilizarán métodos de eutanasia adecuados a la especie animal y al
procedimiento que se realice.
3) El personal que participa en los procedimientos tenga la formación
adecuada para llevar a cabo las tareas que se le encomienden.
Además y en lo que respecta al CNB,
• Evaluará todos los procedimientos y proyectos de investigación que incluyan
animales de experimentación.
• Revisará los procedimientos ya evaluados o suspenderá cualquier
procedimiento ya iniciado que no se ajuste a los requisitos que se estableció
en el protocolo.
Artículo 6.- Clasificación de los procedimientos, proyectos o trabajos de
ResponderEliminarinvestigación sujetos a informe del Comité.
Los proyectos o trabajos de investigación sometidos al informe del Comité, una vez
examinada la documentación presentada, serán calificados de alguno de los modos
siguientes:
a) Con informe favorable.
b) Con informe favorable condicionado a la subsanación de defectos formales o a la
aportación de la documentación adicional expresamente solicitada.
c) Pendientes de resolución.
d) Con informe desfavorable.
6.4. La emisión de un informe desfavorable deberá ser en todo caso motivado y
susceptible de reevaluación en caso de acreditarse motivos suficientes por parte del
solicitante que justifiquen un nuevo estudio.
6.5. Todos los informes se enviarán con acuse de recibo.
Artículo 7. – Funciones del presidente del Comité:
• Ostentar la representación del Comité en los actos que por su naturaleza o
significación lo requieran.
• Convocar, presidir, suspender y levantar las sesiones y decidir los empates
con su voto de calidad.
• Dictar las disposiciones oportunas para el cumplimiento de los acuerdos del
Comité.
Artículo 8.– Funciones del vicepresidente del Comité
Corresponde a al vicepresidente sustituir al presidente en las reuniones del Comité
en caso ausencia, así como en todas las actuaciones que el presidente indique o
que sean necesarias para el funcionamiento del Comité. Reglamento Interno del Comité Ético de Experimentación Animal del CNB
Artículo 9.– Funciones del secretario del Comité
Corresponde al secretario del Comité
• Redactar y levantar las Actas de las reuniones del Comité
• Redactar, en nombre del Comité, los certificados que deberán remitirse al
responsable del establecimiento usuario de los informes del comité que
certifiquen la veracidad de la aprobación de los procedimientos, para que éste
pueda realizar la comunicación obligatoria a la Dirección General de
Ganadería del MAPA mediante los anexos XII y XIII del RD 1201/2005.
Artículo 10.– Funciones de los miembros del Comité
Corresponde a los miembros del Comité:
• Asistir con regularidad a las reuniones y realizar las funciones que se les
asigne, de conformidad con los acuerdos del Comité.
•
Artículo 11.- Archivo y documentación.
11.1. El archivo del Comité quedará bajo la custodia de su Secretaría.
En este archivo se guardarán los originales de las Actas, una copia de todos los
informes así como cualquier otra documentación generada en el proceso de
información y evaluación. Este archivo podrá ser consultado por cualquier miembro
del Comité.
Fecha y Firma
Biografia:
Director del Centro Nacional de Biotecnologí
formato de experimentacion con animales JOAQUIN LINARES VALDEZ
ResponderEliminarBIOTERIO
APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES
Instrucciones: Todos los puntos deben ser llenados en su totalidad. Use formato de computación, recuerde que será enviado vía correo electrónico a todos los miembros de la Comisión de Bioética.
1. IDENTIFICACIÓN DEL PROYECTO
Tipo de aplicación: marque con una X
______________________________________________________________________
Nueva ( ) Corrección ( ) Renovación ( )
Tipo de Trabajo:
Anteproyecto de Investigación ( )
Anteproyecto de TEG (Trabajo Especial de Grado) ( )
Actividad docente de Entrenamiento ( )
Título del Trabajo
Institución Responsable de la Coordinación del Proyecto: facultad, Departamento, Cátedra, Laboratorio, Postgrado, Hospital-
Descripción general del Proyecto:
Área y tipo de Investigación: marque con X
Estudios de Conducta ( )
Inducción de Stress ( )
Colección de Sangre o tejidos ( )
Administración de Drogas ( )
Estudios con materiales potencialmente contaminantes ( )
Docencia y Entrenamiento ( )
Cirugía ( )
Estudios Nutricionales ( )
Otro ( ) Especifique
2. DATOS RELACIONADOS CON LOS ANIMALES
A. JUSTIFICACION DEL USO DE ANIMALES DE EXPERIMENTACION EN SU PROYECTO (resumen)
B. JUSTIFICACION DE LA ESPECIE Y CEPA O COLONIAS DE ANIMALES SELECCIONADOS
C. NUMERO DE ANIMALES A SER UTILIZADOS. JUSTIFICACION
D. PROCEDENCIA DE LOS ANIMALES Y SITIO DONDE PERMANECERÁN DURANTE LA EXPERIMENTACION. Si la manipulación experimental se desarrollará en un sitio de mantenimiento diferente al de producción, especificar cuanto tiempo permanecerán fuera del área de mantenimiento y las condiciones del área de albergue.
E. EN CASO DE ADMNISTRACION DE DROGAS, COLECCIÓN DE TEJIDOS O SANGRE, DESCRIBA LA VIA Y EL METODO A UTILIZARSE
F. ¿LOS PROCEDIMIENTOS QUE UTILIZARÁ PRODUCIRÁN DOLOR O ESTRÉS A LOS ANIMALES? Marque con x:
SI ( ) LLENE EL ANEXO B: USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES CON RESTRICCIÓN O INDUCCION DE ESTRES
NO ( )
G. ¿EL PROCEDIMIENTO ES QUIRÚRGICO? Marque con x:
SI ( ) LLENE EL ANEXO A: USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
NO ( )
H. EUTANASIA: Especifique: Técnica a utilizar, drogas, dosis, ruta de administración
I. ESPECIFIQUE EL ENTRENAMIENTO QUE POSEEN LOS PARTICIPANTES EN EL EXPERIMENTO, EN EL MANEJO DE ANIMALES EXPERIMENTALES.
J. FINANCIAMIENTO Y COFINANCIAMIENTO
( ) Consejo de Desarrollo Científico y Humanístico (CDCHT)
( ) Coordinación de Postgrado CEP
( ) Fondo Nacional de Ciencia y Tecnología (FONACIT)
( ) Otros. Especifique
APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES
ANEXO A
USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
Complete sólo si es aplicable al proyecto. Si no, remuévalo de la aplicación
TITULO DEL PROYECTO
1. INDIQUE SI EL PROCEDIMIENTO ES AGUDO (TERMINAL) O CRÓNICO
2. DESCRIBA EL CUIDADO PRE-OPERATORIO (Incluya examen físico, de laboratorio y pre-acondicionamiento a equipos)
3. MEDICACIÓN PRE-ANESTESICA Y DE ANESTESIA. Drogas, dosis, ruta y frecuencia
4. CRITERIO DE EVALUACIÓN DEL NIVEL DE ANESTESIA durante su aplicación. Marque con x
( ) Frecuencia respiratoria
( ) Ritmo Cardíaco
( ) Oximetría de pulso
( ) Reflejo corneal ( ) Respuesta al pinchazo
( ) Relajación muscular
( ) Electrocardiograma
( ) Otro: especifique
5. SI USA DROGAS PARALIZANTES. Indique cuales, dosis, ruta y frecuencia
formato de experimentacion con animales. JOAQUIN LINARES VALDEZ
ResponderEliminar6. DESCRIBA BREVEMENTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO. Recuerde que:
a. En estudios quirúrgicos con sobre vida DEBEN utilizarse técnicas quirúrgicas estériles.
b. Están PROHIBIDOS los procedimientos quirúrgicos múltiples en un mismo animal, con la única excepción que se justifiquen por el diseño experimental. La reducción de costos no es aceptada como justificación para indicar múltiples cirugías.
7. PROCEDIMIENTOS POST-OPERATORIOS que serán aplicados a los animales involucrados en este proyecto: Marque con x
( ) Es observado continuamente hasta recobrar su completa conciencia
( ) Retorna a su jaula o caja después de recobrar completamente la
conciencia
( ) La temperatura corporal es mantenida apropiadamente hasta su
completa conciencia
( ) Agua y comida es colocada al recobrar la conciencia
( ) El consumo voluntario de agua y comida es supervisado después de la
cirugía. ¿Cuáles métodos serán usados para la supervisión?
( ) Cambio de curas operatorias (frecuencia): especifique:
( ) ¿Será realizada la remoción de sutura. Especifique a los cuantos días
del postoperatorio?
8. LISTA DE MEDICACIÓN POST OPERATORIA (analgesia, antibióticos). Dosis, frecuencia, tiempo, vías de administración)
9. MÉTODO DE EUTANASIA Y DISPOSICIÓN DE CADÁVERES
Firma: Fecha:
APLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES
ANEXO B
USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES CON RESTRICCION FÍSICA O INDUCCIÓN DE ESTRES
Complete solo si es aplicable a su proyecto. Si no remuévalo de la aplicación
La restricción física o inducción de estrés en animales para exámenes, colección de muestras o una variedad de otras manipulaciones clínicas o experimentales, pueden ser efectuadas a través de diferentes dispositivos, tales como: jaulas de confinamiento o cajas de presión. Es importante que tales dispositivos sean adecuados en dimensiones y diseño para que el animal sea manipulado apropiadamente, a fin de minimizar el estrés y evitar el daño del animal. Tenga en cuenta que, según las Normas Internacionales de Investigación Biomédica con animales, la restricción prolongada o el sometimiento debe ser necesario y justificado como objetivo de investigación.
TITULO DEL PROYECTO
1. EXPLIQUE EL MÉTODO DE RESTRICCIÓN FÍSICA O DE INDUCCIÓN DE ESTRÉS que utilizará:
2. DESCRIBA EL DISPOSITIVO a ser usado (dimensiones, etc.)
3. DURACIÓN (minutos, horas, días) que será confinado el animal en el dispositivo:
4. FRECUENCIA DE OBSERVACION durante el confinamiento: (permanente, intervalos de minutos, horas, etc.)
5. CALIFICACION DEL PERSONAL que realizará las observaciones:
PARTICIPANTE 1:
Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 2:
Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 3:
Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
PARTICIPANTE 4:
Profesión:
Responsabilidad en el experimento:
Actividad a cumplir en el experimento:
6. a. Inducción de MOLESTÍA, INCOMODIDAD O DOLOR al animal Marque con X
( ) Si ( ) No
6. b. CRITERIO USADO PARA DISCRIMINAR estos efectos: Marque con
x:
( ) Pérdida de apetito
( ) Pérdida de peso
( ) Perdida de motilidad
( ) Se esconde en área de la jaula
( ) Vocalización
( ) Rascado, mordeduras en áreas particulares
( ) Disminución de horas descanso
( ) Postura anormal
( ) Otros: Indique
FORMATO DE EXPERIMENTACION CON ANIMALES JOAQUIN LINARES VALDEZ
ResponderEliminar7. Uso de ESTIMULACION ELÉCTRICA O DE CUALQUIER OTRO TIPO, incluidos luz o sonido, para modificar la conducta animal. Marque con x
( ) Si ( ) No
Si la respuesta es positiva, describa en detalles
8. SOMETIMIENTO A AYUNO (alimento, agua) o una DIETA DEFICIENTE en uno o más nutrientes Marque con x
( ) Si ( ) No
Especifique (Tipo y duración)
8. a. FORMA DE MONITOREAR a través del tiempo experimental, la condición del animal sometido al ayuno o a la restricción de nutrientes (observación directa, pesaje, etc.) Describa:
9. Uso de ANALGÉSICOS, SEDANTES O TRANQUILIZANTES para mantener al animal en restricción o confinamiento. Marque con x
( ) Si ( ) No
Si la respuesta es positiva describa: dosis, vía, frecuencia.
10. METODO DE EUTANASIA Y DISPOSICIÓN DE CADÁVERES
Firma: Fecha:
FORMATO DE EXPERIMENTACION CON ANIMALES JOAQUIN LINARES VALDEZ
ResponderEliminarAPLICACIÓN PARA USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES
ANEXO C
USO DE ANIMALES EXPERIMENTALES CON AGENTES CONTAMINANTES
TITULO DEL PROYECTO
1. El estudio utilizará: Marque con x:
Materiales reactivos
( ) Patógenos
( ) Toxinas agudas
( ) Agentes carcinógenos
( ) Otros. Especifique:
2. Identifique los agentes:
3. Indique el riesgo para animales, humanos o ambiente. Describa
4. Describa brevemente el procedimiento experimental
5. Describa el cuidado especial que requieren los animales en los cuales se usarán los materiales contaminantes:
6. Describa los implementos requeridos para almacenar y manipular el material contaminante en el Bioterio o Laboratorio
7. Describa las precauciones especiales para la manipulación de los animales sometidos al agente contaminante:
9. Describa la disposición del material contaminante y animales, durante y finalizado el proyecto (sustancias, Inyectadotas, desechos patológicos, etc.)
Firma: Fecha:
DIRECCCIÓN GENERAL
ResponderEliminarDE INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN AGRARIA Y PESQUERA
Consejería de Agricultura y Pesca
Notificación trimestral de experimentos a realizar
Facultad de Universidad de Sevilla
Nº de registro del establecimiento:
Trimestre notificado:
Responsable o especialista
del/de los experimentos:
Tfno:
Denominación del procedimiento a realizar
Objetivos que se persiguen
Metodología del procedimiento
Justificación de la necesidad de usar animales para la obtención de los resultados perseguidos con el procedimiento
Especie/s y número de animales que se prevé utilizar, denominación de los procedimientos
Especie Nº de animales a utilizar Duración del Procedi-miento (días) Frecuencia de realización de previstos Fecha de inicio y fecha prevista de finalización del procedimiento
Destino final de los animales a utilizar
Método de sacrificio humanitario a utilizar (en su caso)
Fdo.
(El responsable o especialista
del/ de los experimentos)
Fecha de envió del cuestionario al comité:__________________ comite.bioterio.mty@servicios.itesm.mx
ResponderEliminar1.- Datos generales del Investigador y fechas de inicio y terminación de actividades en el bioterio.
Fecha de inicio (tentativa)(dd-mm-aaaa) ____________________
Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa) ______________
Nombre del profesor (es) responsable (s) del proyecto/Cátedra __
No. de certificado (emitido por el comité)para ser llenado por el comité __________________
Correo electrónico ______________
División / Cátedra ______________
Teléfono ______________
Extensión _______________
Nombre del alumno (os/as) responsable del proyecto _______________
Correo electrónico ___________________
Teléfono _________________
Extensión ______________
Dirección _________________
1-Titulo del Proyecto
2- Realice una descripción breve del tema de estudio ( máximo una cuartilla)
3- Especie/Cepa (s) a utilizar
Descripción / Cantidad / Peso/Edad/Sexo/ Frecuencia de entrega / Fecha de entrega
4- Los animales serán alojados en: para ser llenado por el bioterio
No. de la sala de experimentación……….
No. de jaulas………….
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:*
(describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán sometidos los animales así como el Método de Eutanasia que empleará)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales:
(describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc.)
7.- Otras instrucciones para el personal técnico del bioterio a cargo del cuidado de los animales (contestar si/no):
Animales Enfermos Animales Muertos Problemas tecnológicos
Llamar al investigador Llamar al investigador Llamar al investigador
Sacrificar a los animales Almacenar en refrigeración Llamar al alumno responsable
Manejar como RPBI
8.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s):
Agentes Infecciosos Si No
Radioisótopos Si No
Carcinógenos Si No
Tóxicos Químicos Si No
9. Procedimientos que se emplearán en este proyecto (contestar si/no):
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos monoclonales
Inoculación Producción de anticuerpos policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía s/recuperación
Administración de drogas Biopsias
Otros (especificar)
No aplica ( si no hay nada que especificar)
10. Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:*
ResponderEliminarCategoría A Categoría B Categoría C Categoría D
Categoría E
*CATEGORIA A
Experimentos que involucran materiales inertes, células aisladas vivas o la mayoría de las especies de invertebrados Ejemplos: La utilización de cultivo de tejidos y de tejidos obtenidos de necropsias o de rastros; el uso de cigotos, protozoarios u otros organismos unicelulares; utilización de especies invertebradas con un sistema nervioso sencillo.
CATEGORIA B
Experimentos que causan poca o ninguna molestia o estrés.
Ejemplos: Experimentos que involucran invertebrados con un sistema nervioso complejo; estudios en vertebrados que incluyen la inmovilización con pericia y durante lapsos breves de los animales con propósitos de observación o examen físico; administración de sustancias no tóxicas por vía oral o parenteral transdérmica intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; estudios agudos sin sobrevivencia en los cuales los animales están bajo anestesia profunda y no recuperan la consciencia; Métodos de eutanasia recomendados que están precedidos de inducción rápida de la inconsciencia, tales como sobredosis anestésica, decapitación precedida de sedación o anestesia superficial; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los períodos de abstinencia en la naturaleza.
.
ResponderEliminarCATEGORIA C
ResponderEliminarExperimentos que causan estrés o dolor leve o dolor de corta duración. Ejemplos: Estudios en vertebrados que demandan la canulación o cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; procedimientos de cirugía menor bajo anestesia, tales como biopsias y laparoscopia, inyección por vía intracardiaca o intratorácica; lapsos cortos de inmovilización que van más allá de la simple observación o examen, pero que causan estrés mínimo; lapsos cortos de privación de agua y/o alimento que exceden los períodos de abstinencia en la naturaleza; experimentos conductuales en animales conscientes que involucran inmovilización estresante de corta duración; estímulos nocivos de los cuales es imposible escapar
Nota: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría los animales no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad, postración o somnolencia, aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la conducta defensiva-agresiva o mostrar segregación social, aislamiento o automutilación.
CATEGORIA D
Experimentos que involucran dolor o estrés significativo e inevitable en especies animales vertebradas. Ejemplos: Experimentos en vertebrados que involucran procedimientos de cirugía mayor conducidos bajo anestesia general y subsecuente recuperación; inducción de anormalidades anatómicas o fisiológicas que resultarán en dolor o estrés; aplicación de estímulos nocivos de los cuales sea imposible escapar; lapsos prolongados de inmovilización física (varias horas o más); inducción de estrés conductual, tales como deprivación materna, agresión, interacciones depredador-presa, procedimientos que causan desorganización sensomotriz severa, persistente o irreversible; el uso de adyuvante completo de Freund; producción de enfermedades por irradiación.
NOTA: Los procedimientos clasificados en esta categoría no deben causar anormalidades clínicas, tales como: cambio evidente de los patrones conductuales o de actitudes, la ausencia de acicalamiento, deshidratación, vocalizaciones anormales, anorexia prolongada, colapso circulatorio, letargia extrema, o renuencia a moverse, y signos clínicos de infección sistémica o local avanzada o severa.
CATEGORIA E
Procedimientos que involucran infligir dolor severo, cercano o por encima del umbral de tolerancia al dolor en animales conscientes, no anestesiados.
Ejemplos: El uso de relajantes musculares o fármacos paralizantes, tales como la succinil colina y otros compuestos curariformes para inmovilización quirúrgica, utilizados sin combinación con anestésicos; quemaduras severas o traumas en animales no anestesiados; Pruebas de toxicidad y enfermedades infecciosas inducidas experimentalmente u otras condiciones cuya culminación es la muerte; intentos para inducir conductas similares a la psicosis; métodos de sacrificio no aprobados por la NOM-062-ZOO-1999 tales como la administración de estricnina; estrés severo del que no puedan escapar o estrés terminal.
NOTA: Los experimentos de esta categoría están considerados como altamente cuestionables o inaceptables, cualesquiera que sea la significación de los resultados esperados. Muchos de estos procedimientos están específicamente prohibidos en las políticas nacionales de varios países en los cuales su utilización puede causar el retiro de los donativos gubernamentales y del registro ante las autoridades correspondientes.
11. Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes.
ResponderEliminarIndique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los animales.
Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de administración Frecuencia de administración
12. ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
13. ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, posibilita el uso de los animales con otro fin compatible? Explique brevemente su opinión.
14. Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo.
Si No
De ser positivo explique brevemente la razón de ello.
15. ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que involucran el uso de animales de laboratorio?
Totalmente Parcialmente
15.1 ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal? Describa brevemente.
16. ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
Si No
16.1 De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de laboratorio
17.- Describa brevemente si realizó una búsqueda de posibles alternativas para reemplazar el uso de animales, reducir el número de los mismos ó refinar el diseño del estudio para causar el menor dolor y sufrimiento a los animales que incluye su protocolo.
18. Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio.
He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos que de carácter humanitario se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la NOM-062-ZOO-1999.
Nombre del Investigador Principal* División de la EBS Fecha*
18. Para uso exclusivo del COMITÉ DE MANEJO DE ANIMALES DEL TEC DE MONTERREY
ResponderEliminarEL Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio, en reunión efectuada el ______de_____________de______________ y luego de analizar la presentación y el formulario de este cuestionario, manifiesta lo siguiente:
Por lo que, la decisión final de este es:
Miembros del Comité-Tecnológico de Monterrey:
Nombre y Apellidos: Firma
Dr. Julio Altamirano Barrera
MVZ José Luis Vázquez Juárez
Dr. Jesús Santos Guzmán
Dr. Gerardo De Jesús García Rivas
Dra. Janet A. Gutierrez Uribe
QBP. María Isabel García Cruz
Dr. Víctor Javier Lara Díaz
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS DE
ResponderEliminarLA PRODUCCIÓN Y DE LA SALUD ANIMAL
Subcomité Institucional para el Cuidado de
Animales en Experimentación
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE
UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
Fecha de inicio (02-02-2013)
Fecha de Terminación (Tentativa) (05-05-2014)
Nombre del alumno Aguilar López Jonathan
Correo electrónico cunjoh@gmail.com
Entidad y Área puebla medicina forense
Teléfono 2222585446
Extensión 12
Fax 5465787
Nombre del tutor principal bastian sautias
Correo Electrónico jntn_feo@gmail.com
Teléfono 897463456
Extensión 1.- Título del Proyecto prueba de vacunas contra el sida
2.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
Requerida?
SI
Justificar
Con el fin de que nuestra especie salga avante ante el peor mal que existe el sida es una investigación de cómo actuar ante el y revisar si las vacunas fabricadas puedan tener algún efecto favorable sobre la enfermedad
Especie a utilizar chimpancés
Cantidad 20 Peso/Edad/Sexo de unos 20 kilos aproximadamente de 10 años 10 machos y 10 hembras
Los animales serán alojados en: jaulas y un habitad artificial
Laboratorio, 34 laboratorio de la buap medicina
Corrales de la unidad de producción 5
Entidad puebla
¿Garantiza usted. Que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
Especie?
Si
.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
Los animales serán sometidos a las diferentes vacunas echas por la universidad teniendo por objeto ver si funcionan
- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
Nombre del Investigador Principal Aguilar López Jonathan
Título académico vacunas para el futuro o.O
Fecha 02 -02 -2013
http://www.fmvz.unam.mx/fmvz/principal/archivos/Formato_Registro_Pos.pdf
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
ResponderEliminarSubcomité Institucional para el Cuidado de
Animales en Experimentación
FORMATO PARA EL REGISTRO DE PROYECTOS QUE
UTILIZAN ANIMALES EN EXPERIMENTACIÓN
Fecha de inicio (dd-mm-aaaa)
Fecha de Terminación (Tentativa) (dd-mm-aaaa)
Nombre del alumno
Correo electrónico
Entidad y Área
Teléfono
Extensión
Fax
Nombre del tutor principal
Correo Electrónico
Teléfono
Extensión
1.- Título del Proyecto (Especificar si es Maestría o Doctorado) Lugar de realización
2.- Realice una descripción breve del tema de estudio
3.- ¿Se realizó un estudio para determinar el tamaño de la muestra para la inferencia
requerida?
SI NO
Justificar
Favor de llenar el cuadro completo
Especie a utilizar Cantidad Peso/Edad/Sexo Observaciones
4.- Los animales serán alojados en:
Cuarto de experimentación
Laboratorio, No. de cuarto o laboratorio
Unidad de Aislamiento
Corrales de la unidad de producción
Entidad
¿Garantiza usted. que cuenta con las condiciones adecuadas de alojamiento para la
especie?
5.- Procedimientos a realizar con los animales de laboratorio:
(describa brevemente cuales son los procedimientos experimentales a que serán
sometidos los animales)
6.- Condiciones especiales que requieran los animales:
(describa si requieren de algunas condiciones o características particulares de
alojamiento, mantenimiento, alimentación, cuidados veterinarios, etc)
7.- Uso de agentes peligrosos: Descripción de (los) agente(s):
Agentes infecciosos SI NO
Riesgo de Zoonosis SI NO
Radioisótopos SI NO
Carcinógenos SI NO
Tóxicos Químicos SI NO
8.- Procedimientos que se emplearán en este proyecto:
Restricción de agua y/o alimento Estudios LD50 ó ID50
Catéter, extracción de sangre, intubación Restricción prolongada + 8 horas
Modificación de conducta Producción de anticuerpos
monoclonales
Inoculación de parásitos Producción de anticuerpos
policlonales
Procedimientos de cirugía c/recuperación Procedimientos de cirugía
s/recuperación
Otros (especificar)
9.- Agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos, analgésicos y tranquilizantes.
Indique los agentes que utilizará para evitar el dolor o sufrimiento innecesario en los
animales.
Favor de llenar el cuadro completo (el cuadro consta de 5 columnas)
Especie Agente a utilizar Dosis (mg/kg) Vía de
administración
Frecuencia de
administración
10.- ¿Que parámetros medirá para conocer si el resultado de la anestesia es el correcto?
11.- ¿Al finalizar su protocolo de forma parcial o total, que uso o fin se dará a los
animales explique brevemente el procedimiento y lugar de ejecución
12.- Su protocolo implica:
La muerte del animal ocasionada por los procedimientos como fin del mismo
SI No
De ser positivo explique brevemente la razón de ello
13.- ¿El personal a su cargo, está capacitado para cada una de los procedimientos que
involucra el uso de los animales experimentales?
Totalmete Parcialmente
14.- ¿En que campo se requeriría la capacitación del personal?. Describa brevemente
15.- ¿En su protocolo o en algún momento del mismo se deben considerar
procedimientos zoosanitarios y de protección para la salud de los trabajadores?
SI No
16.- De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud
ocupacional que se deben de considerar para el cuidado y uso de los animales de
laboratorio
17.- Clasifique su protocolo según el grado de daño que causa a los animales:
SOLICITUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE IMPLICA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES NO HUMANOS
ResponderEliminar1. Área del Investigación con Animales (seleccionar su área correspondiente)
o Proyectos que incluyan experimentación con animales, especimenes de la diversidad biológica, o embriones animales o partes de éstos.
o Proyectos que incluyan experimentación con líneas celulares o cultivos celulares.
o Proyectos que incluyan investigación en animales o toma de muestras biológicas de origen animal.
o Proyectos que incluyan investigación, experimentación o toma de muestras de recursos de la diversidad biológica protegidos o en vía de extinción.
Otro proyecto. Cual sería?
2. Título del Proyecto
Institución
Facultad/departamento
Duración del proyecto
Fecha de presentación
Convocatoria
3. Investigador Principal
Titulo académico
Teléfono
Correo electrónico
Grupo de Investigación
Escuela o Departamento al que pertenece
4. Coinvestigadores: Cada coinvestigador deberá diligenciar los siguientes datos:
Titulo académico
Teléfono
Correo electrónico
Escuela o Departamento al que pertenece
5. Objetivo General y Objetivos Específicos del Proyecto
6. Resumen del proyecto (máximo 500 palabras)
7. Indicar las implicaciones éticas (responsabilidad, alcance e impacto) en relación con el desarrollo del proyecto o los resultados esperados.
8. Describa las fuentes y naturaleza de los fondos de financiación de la investigación.
9. Indique si requiere permisos o licencias para desarrollar el proyecto de investigación e informe si ya se han gestionado.
El investigador principal informa que conoce y cumplirá, en la ejecución del proyecto, la legislación y otras normas reguladoras vigentes pertinentes al mismo en materia de ética, normativa ambiental o acceso a recurso genético, además se compromete a utilizar apropiadamente los conocimientos derivados de la investigación.
10. Propiedad Intelectual del proyecto.
El investigador deberá describir como será distribuida la Propiedad Intelectual, es decir los derechos de autor y los derechos patrimoniales entre las entidades que harán parte del proyecto.
11. Si el proyecto de investigación utilizará microorganismos susceptibles de afectar de alguna manera el ecosistema en general deberá responder los siguientes puntos:
ResponderEliminar• Tipo de agente y nivel de seguridad necesario
• Nombre y referencia de los agentes a utilizar
• Lugar donde se realizarán los protocolos implicando el uso del agente
En este caso además se deberá diligenciar el formato SOLICTUD DE AVAL ÉTICO PARA LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE EXCLUYA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES.
12. Razón del empleo de animales o alguna de sus partes, frente a otros métodos alternativos de experimentación
Por métodos alternativos se entiende aquellos que no implican la utilización de animales, permiten reducir el número de animales a utilizar o comportan un menor grado de padecimiento del animal.
Además, se debe indicar los motivos por los cuales no se plantea aplicar un método alternativo al procedimiento:
No existe ningún método alternativo al procedimiento propuesto
Existen métodos alternativos, pero no están validados
Desconozco si existen métodos alternativos
Otros motivos (especificar detalladamente)
13. Disposición final de los organismos utilizados.
14. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
15. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
16. Especie que se empleará en el proyecto, procedencia de los animales o alguna de sus partes y razones para su selección.
17. Permisos ambientales para la captura y/o uso de especimenes de la diversidad biológica objeto de investigación.
18. Describa el lugar y las condiciones del macro y micro ambientales
Se entiende por MACROAMBIENTE, todos los factores ambientales que rodean al animal como:
- Temperatura
- Humedad relativa y si estos factores están o no controlados
- Los cambios de aire/hora
- La iluminación (natural y/o artificial, el foto-periodo y la intensidad)
- Ruido y olores
Se entiende por MICROAMBIENTE, todos los factores que están en contacto directo con el animal como:
- Jaula o caja o estabulación
- Tipo de comida su calidad y su tratamiento previo
- Tipo de agua, su calidad y su tratamiento previo
- Tipo de cama o piso, su calidad y su tratamiento previo
- Densidad del alojamiento
- El equipamiento de los locales del alojamiento
- Las medidas físicas para proteger las condiciones microbiológicas.
19. Justifique la especie, el número de animales o alguna de sus partes que va a usar en este proyecto y si es necesario defina la metodología estadística que va a emplear
Describa las diferentes variables que esta previsto controlar, así como los análisis estadísticos que se aplicarán.
Indicar si ha consultado con alguna persona experta en estadística la idoneidad del diseño experimental, del número de animales a utilizar y de los análisis estadísticos que se aplicarán
Si: Nombre y apellidos:
No: Motivos:
20. Identifique y justifique los procedimientos que se realizarán en los animales o alguna de sus partes
Detallando para cada procedimiento la duración, el número de animales y la manipulación a la que serán sometidos
Indicar en que fases o manipulaciones se prevé que el animal pueda experimentar diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia
Indicar el protocolo de supervisión, que se ha previsto para detectar este posible diestrés, estrés, dolor, sufrimiento o angustia; así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
21. Describa si habrá intervenciones quirúrgicas en el animal.
ResponderEliminar22. Justifique el tiempo de mantenimiento de los animales en el estudio
23. Indique si habrá restricciones físicas, manuales o por medio de otros aparatos. En caso afirmativo descríbalas.
24. De que forma se hicieron las consideraciones de las necesidades sociales de los animales.
25. Describa los métodos de analgesia, tranquilización, sedación y/o anestesia que se utilizarán
Describir la aplicación de analgésicos, tranquilizantes, sedantes, anestésicos y/o cualquier otro medicamento que se ha previsto; para cada sustancia, se debe indicar el nombre genérico, la vía de administración, la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento así como la persona o personas encargadas de aplicarlo.
26. Describa los métodos de eutanasia y/o disposición final de los animales vivos o muertos
Se debe describir cual será el método de eutanasia y que se hará con los cuerpos de os animales, además indicar la persona o personas encargadas de hacer esta función.
Si por el tipo de investigación, los animales quedan vivos, se debe describir las condiciones bajo las cuales estarán y su destino final.
27. Defina los criterios de selección del “punto final” para el estudio
Se define como momento en el cual se reduce, minimiza o termina el dolor y/o diestrés del animal, mediante acciones tales como: la eutanasia, finalizar el procedimiento doloroso o administrar un tratamiento para aliviar el dolor y/o diestrés.
Si durante la investigación, un animal sufre algún trastorno o enfermedad que necesite tratamiento y ese tratamiento altera el estudio, dicho animales se debe retirar del mismo o sea “Punto Final”.
Si durante la investigación, un animal debe serle aplicado la eutanasia por algún trastorno o enfermedad, eso es “Punto Final”
28. Nombre y tipo de entrenamiento de las personas que manejarán los animales.
29. Indique si se dispone de las normas e instalaciones de bioseguridad adecuadas para el manejo del animal.
30. Disposición final de los organismos utilizados en el proyecto.
31. Explique cual será la disposición final de los desechos generados durante la investigación.
ResponderEliminar32. Deberá agregar el Formato de “Compromiso de buen manejo de los animales en experimentación” debidamente suscrito por el investigador principal y el médico veterinario.
Investigador principal
Anexar: El formulario y sus anexos tanto vía mail a (cetica_med@unal.edu.co), como impresos a la DIME Bloque 19 oficina 209.
COMPROMISO DE BUEN MANEJO DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
Título del Proyecto
Investigador Responsable
El investigador responsable informa que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de animales para experimentación, además:
• Nos comprometemos a respetar la integridad de los animales, a satisfacer sus necesidades fisiológicas y a minimizar el sufrimiento que pueda ocasionarse en el curso de esta investigación.
• Afirmamos que los medicamentos (anestésicos, tranquilizantes, sedantes, analgésicos, antiinflamatorios) se utilizarán cuando sean necesarios para minimizar el dolor, el estrés o el diestrés a los animales.
• Afirmamos que los animales involucrados en este protocolo experimental no han sido ni serán utilizados en el desarrollo de otras investigaciones.
• Nos comprometemos a pedir aprobación del Comité de Ética para la Experimentación con Animales de la Universidad de Antioquia, antes de aplicar cualquier modificación de los protocolos originales de investigación.
• Aceptamos la completa responsabilidad del manejo y mantenimiento adecuado de los animales durante el transcurso de la investigación.
• Aseguramos que hemos hecho un esfuerzo razonable y de buena fe para evitar que este protocolo sea una duplicación innecesaria de procedimientos ya realizados en investigaciones con idénticos objetivos.
• Nos comprometemos a respetar durante toda la investigación los criterios de selección del punto final.
• Aseguramos que el personal que llevará a cabo los procedimientos es técnicamente competente y ha recibido el entrenamiento adecuado sobre el manejo de animales en esta investigación.
• Damos fe de que hemos consultado con una persona calificada para evaluar el diseño estadístico y que se usará el número mínimo de animales para que los datos sean válidos científicamente.
Investigador responsable Médico Veterinario
cc. cc.